VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS RABIA INACTIVADO

Disponible desde:

SANOFI PASTEUR EUROPE

Código ATC:

J07BG01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS RABIES INACTIVATED

Dosis:

N/A (vacuna)

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

N/A (vacuna) N/A (vacuna)

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rabia, virus entero inactivado

Resumen del producto:

VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (2 AGUJAS) Autorizado 13/03/2006 Comercializado - VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (CON AGUJA) Autorizado 01/06/1987 Sin notificación de comercialización - VACUNA ANTIRRABICA MERIEUX , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (SIN AGUJA) Autorizado 01/06/1987 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

1987-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX
Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides humanas
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO SEA
VACUNADO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O PARA SU HIJO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vacuna Antirrábica Mérieux y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que usted o su hijo usen Vacuna
Antirrábica Mérieux
3.
Cómo usar Vacuna Antirrábica Mérieux
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Vacuna Antirrábica Mérieux
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX es una vacuna inactivada para la
prevención de la rabia en individuos con
riesgo de infección y para el tratamiento de la infección rábica
supuesta o confirmada.
Se recomienda especialmente este tipo de inmunización en personas que
puedan encontrarse expuestas con
frecuencia al virus de la rabia, como personal de laboratorio que
maneje este virus.
Hay que señalar la no existencia de riesgo de rabia en animales
domésticos y salvajes en España salvo en
las ciudades del norte de África (Ceuta y Melilla).
Otras personas que se pudieran considerar en riesgo, sólo se
vacunarán cuando de modo expreso e
individualmente lo decidan las Autoridades Sanitarias. Esta situación
se adecuará en cada momento a lo
que establezcan las Autoridades Sanitarias.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE USTED O SU HIJ

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VACUNA ANTIRRABICA MÉRIEUX
Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides
humanas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
De una dosis de vacuna:
Liofilizado:
Principio activo:
Virus de la rabia, cepa _Wistar Rabies PM/WI38-1503-3M_ cultivados en
células diploides humanas (MRC-
5) e inactivados mediante ß-propiolactona. Contiene una dosis de
inmunización con efecto protector
mínimo de 2,5 Unidades Internacionales antes y después del
calentamiento durante un mes a +37°C.
Otros componentes:
Neomicina…..trazas
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
Se recomienda que la utilización de la vacuna, en cualquier caso, se
haga tras consulta con las Autoridades
Sanitarias.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vacuna Antirrábica Mérieux está indicada para la profilaxis
pre-exposición y post-exposición frente a la
rabia en todos los grupos de edad (ver secciones 4.2 y 5.1).
.
Vacuna antirrábica Merieux se debe administrar de acuerdo a las
recomendaciones oficiales locales.
Se recomienda especialmente este tipo de inmunización en personas que
puedan encontrarse expuestas con
frecuencia al virus de la rabia, como personal de laboratorio que
maneje este virus. Hay que señalar la no
existencia de riesgo de rabia en animales domésticos y salvajes en
España salvo en las ciudades del norte
de África. Otras personas que se pudieran considerar en riesgo, sólo
se vacunarán cuando de modo expreso
e individualmente lo decidan las Autoridades Sanitarias. Esta
situación se adecuará en cada momento a lo
que establezcan las Autoridades Sanitarias.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
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Posología
La dosis recomendada es 1 ml de vacuna reconstituida.
_Inmunización profiláctica pre-exposición: _
El esquema de vacunación de inmunización primaria pre-exposición
con