VALACICLOVIR 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Valaciclovir ??????????? 1000,0 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J05AB11COR10601

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Valaciclovir *??????????? 1000,0 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, x 2, x 3, x 5, x 10 blísters x 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos recubiertos, oblongos de aspecto homogéneo y color blanco. En una de sus caras presenta ranura de fragmentación.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-09-19 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DE: CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: VALACICLOVIR*...... 1000,0 MG EXCIPIENTES: CROSPOVIDONA.....100,0 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH-101....98,0 MG POVIDONA.......... 50,0 MG ESTEARATO DE MAGNESIO.....4,0 MG AGUA PURIFICADA***.......240,0 MG RECUBRIMIENTO: OPADRY BLANCO**........... 40,0 MG AGUA PURIFICADA***........ 300,0 MG *EQUIVALENTE A 1168,0 MG DE VALACICLOVIR CLORHIDRATO MONOHIDRATO **COMPUESTO FORMADO POR HIDROXIPROPILMETILCELULOSA, TRIACETINA Y DIÓXIDO DE TITANIO CI 77891. ***SOLVENTE NO PRESENTE EN EL PRODUCTO FINAL. SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO A: CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: VALACICLOVIR*.......1000,0 MG EXCIPIENTES: CROSPOVIDONA......100,0 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH-101....98,0 MG POVIDONA ......... 50,0 MG ESTEARATO DE MAGNESIO... 4,0 MG AGUA PURIFICADA..........240,0 MG RECUBRIMIENTO: OPADRY BLANCO**........40,0 MG AGUA PURIFICADA***....160,0 MG *EQUIVALENTE A 1168,0 MG DE VALACICLOVIR CLORHIDRATO MONOHIDRATO **COMPUESTO FORMADO POR LECITINA, POLIETILENGLICOL, ALCOHOL POLIVINÍLICO, TALCO Y DIÓXIDO DE TITANIO CI 77891. ***SOLVENTE NO PRESENTE EN EL PRODUCTO FINAL. SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO 2020-12-10 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (MONOGRAFÍA). 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN PROSPECTO. 3.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETAS. 2020-07-31 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02): RECTIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL EXCIPIENTE DE: AGUA DESMINERALIZADA A: AGUA PURIFICADA. 2020-10-10 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-07-29 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE C.I.0914616552, A MARÍA FERNANDA SANTIBÁÑEZ C.I.0912058971 2022-04-21 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2023-02-14 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. DICE: AGUA DESMINERALIZADA DEBE DECIR: AGUA PURIFICADA. 2.NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2023-07-19 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-03-13