VALEBO 70 MG COMPRIMIDOS + 1 MICROGRAMO CAPSULAS BLANDAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALENDRONATO SODIO MONOHIDRATO, ALFACALCIDOL

Disponible desde:

Teva Pharma B.V.

Código ATC:

M05BB06

Designación común internacional (DCI):

ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE, ALFACALCIDOL

Composición:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ACEITE DE CACAHUETE,GLICEROL,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos, combinaciones - Acido alendronico y alfacalcidol secuencial

Resumen del producto:

VALEBO 70 MG COMPRIMIDOS + 1 MICROGRAMO CAPSULAS BLANDAS , 4 (comprimidos de ac. alendrónico) + 28 (cápsulas blandas de alfacalcicol) Revocado 28/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 13/08/2014 / Revocado 28/09/2015

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALEBO 70 MG COMPRIMIDOS + 1 MICROGRAMO CÁPSULAS BLANDAS
Ácido alendrónico semanal + alfacalcidol
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valebo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saberantes de empezar a tomar Valebo
3. Cómo tomar Valebo
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Valebo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALEBO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valebo es un medicamento con dos principios activos individuales:
COMPRIMIDOS DE ÁCIDO ALENDRÓNICO y
CÁPSULAS DE ALFACALCIDOL.
¿QUÉ ES EL ÁCIDO ALENDRÓNICO?
El ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos conocido
como bisfosfonatos. El ácido
alendrónico previene la pérdida de masa ósea que se produce en las
mujeres después de la menopausia, y
ayuda a regenerar el hueso. De esta manera, el ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas óseas que se
producen comúnmente en asociación con osteoporosis, particularmente
fracturas de columna vertebral y
cadera. El ácido alendrónico no es una preparación hormonal.
¿QUÉ ES EL ALFACALCIDOL?
El alfacalcidol pertenece a un grupo de medicamentos conocido como
“análogos de vitamina D”, que
regulan la cantidad de calcio y fosfato en el cuerpo.
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El alfacalcidol provoca un aumento de la captación de calcio y
fosfato de los alimentos en el intestino
delgado y promueve la incorporación de minerales en el hueso. Al
mismo tiempo, el

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valebo 70 mg comprimidos + 1 microgramo cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como
alendronato monosódico monohidrato).
Cada cápsula blanda contiene 1 microgramo de alfacalcidol.
Excipientes
con efecto conocido
: Una cápsula blanda contiene 98,8 mg de aceite de arachis (aceite de
cacahuete), 1,144 mg de etanol anhidro y 7,88 mg de
mezcla de polioles superiores manitol-sorbitol-sorbitan.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido y cápsula blanda.
Comprimido: blanco o casi blanco, redondo, plano por ambos lados y con
bordes biselados, marcado con “T” en una cara y sin marca en la
otra cara.
Cápsula blanda: cápsula opaca, ovalada blanca o casi blanca, blanda,
con la marca “1.0” en tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. El ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Valebo consiste en dos formulaciones individuales: un comprimido que
contiene ácido alendrónico que se toma una vez a la semana y una
cápsula que
contiene alfacalcidol que se toma una vez al día. Debe observarse la
posología y forma de administración de ambas formulaciones.
Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio si el aporte
dietético no es el adecuado (ver sección 4.4).
_Instrucciones para asegurar la adecuada absorción de ácido
alendrónico:_
Ácido alendrónico 70 mg comprimidos debe tomarse una vez a la semana
por la mañana, con agua del grifo únicamente y al menos 30 minutos
antes de
ingerir la primera comida, bebida o medicamento del día. Otras
bebidas, incluida el agua mineral, alimentos y algunos medicamentos
pueden alterar la
absorción de ácido alendrónico (ver sección 4.5).
Deben seguirse las siguientes instrucciones, para que los comprimidos
lleguen al estómago lo más rápido posib