VALERIANA LEO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESPINO BLANCO EXTO SECO; PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; VALERIANA EXTRACTO SECO

Disponible desde:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

N05CX

Designación común internacional (DCI):

WHITE HAWTHORN EXT DRY; PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; VALERIANA DRY EXTRACT

Dosis:

60 mg/50 mg/100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

ESPINO BLANCO EXTO SECO 60 mg; PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO 50 mg; VALERIANA EXTRACTO SECO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Hipnóticos y sedantes en combinación, excluyendo barbitúricos

Resumen del producto:

VALERIANA LEO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos Revocado 26/02/2014 No Comercializado - VALERIANA LEO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 50 comprimidos Revocado 26/02/2014 No Comercializado - VALERIANA LEO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 80 comprimidos Revocado 26/02/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALERIANA LEO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Extractos de _Valeriana officinalis L, Passiflora incarnata L_ y
_Crataegus oxyacantha L. _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve
este prospecto, ya que puede
tener que volver a leerlo.
−
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
−
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
semanas
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es VALERIANA LEO y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar VALERIANA LEO.
3.
Cómo tomar VALERIANA LEO.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de VALERIANA LEO.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES VALERIANA LEO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VALERIANA LEO contiene una asociación de extractos de valeriana
(_Valeriana officinalis L)_, pasiflora_ _
_(Passiflora incarnata L_ ) y espino blanco (_Crataegus oxyacantha
L)_.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de los síntomas
asociados a nerviosismo moderado,
tales como tensión nerviosa, irritabilidad, palpitaciones y
alteraciones del sueño.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMARVALERIANA LEO
NO TOME VALERIANA LEO:
-
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se deberá
evaluar la situación clínica.
Se administrará con precaución en pacientes con antecedentes de
enfermedades hepáticas.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
No administrar a niños menores de 12 año

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VALERIANA LEO comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:
100 mg de extracto seco de raíz de _ Valeriana officinalis L,_
equivalente a 400-600 mg de raíz de
valeriana. La relación planta /extracto es de (4-6:1).
Solvente de extracción: etanol 60% (V/V)
50 mg de extracto seco de parte aérea de _Passiflora incarnata L,
_equivalente a 200-300 mg de parte
aérea de pasiflora. La relación planta / extracto es de (4-6:1).
Solvente de extracción: etanol 70% (V/V)
60 mg de extracto seco de las hojas y flores de _Crataegus oxyacantha
L_equivalente a 210-420 mg de
hojas y flores de espino blanco. La relación planta / extracto es de
(3,5-7:1).
Solvente de extracción: etanol 50% (V/V)
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto contiene 0,0166 mg de aceite de ricino, 180
mg de sacarosa y 30 mg de
sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, redondeados de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
los
síntomas
asociados
a
nerviosismo
moderado,
tales
como
tensión
nerviosa,
irritabilidad, palpitaciones y alteraciones del sueño.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y niños mayores de 12 años.
La dosis recomendada son 2-3 comprimidos recubiertos hasta tres veces
al día.
Para facilitar el sueño, se recomienda la toma de 2-3 comprimidos
media hora antes de irse a dormir, y
si fuera necesario tomar la dosis anterior a media tarde.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se toma por vía oral.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de
valeriana, su uso no es adecuado para el
tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para
alcanzar un efecto óptimo se
recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado se deberá con