VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 320 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C09DA03

Designación común internacional (DCI):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

320 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

VALSARTAN 320 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Valsartán y diuréticos

Resumen del producto:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 320 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/02/2011 Comercializado - VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 320 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 280 comprimidos Autorizado 10/02/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-02-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 320 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
3. Cómo tomar Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios
activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos
componentes ayudan a controlar la presión
arterial elevada (hipertensión).
-
VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de la
angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una sustancia
del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando
un aumento de la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se
relajan y la presión arterial disminuye.
-
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos
(también conocidos como medicamentos para orinar). Hidroc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 320 mg/12,5mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 100,70 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, ovalado, biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
está indicada en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Valsartán/hidroclorotiazida 320 mg/12,5 mg es
un comprimido recubierto con
película una vez al día.
Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el
ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis,
para reducir el riesgo de hipotensión y
de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma debe
evaluarse tras el inicio del tratamiento
y si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede
aumentarse mediante el incremento de
alguno de los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de
valsartán/hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2
semanas.
En la mayoría de paci