VANCOMICINA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C.

Código ATC:

A07AA09

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

PERFUSION INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ASPIRO PHARMA LIMITED; INDIA

Grupo terapéutico:

Vancomicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,10,15,20,30,50,100,200,250,300,400 y 500 viales de vidrio tubular tipo I incoloro, con tapón de bromobutilo y sello flip off de color gris.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-16

Ficha técnica

VANCOMICINA 1 G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Clorhidrato de Vancomicina equivalente a:
Vancomicina…………………………………… 1 g
EXCIPIENTES:
Hidróxido de sodio*, ácido clorhídrico* y agua para inyección.
*=Ajustadores de pH por lote
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de infecciones estafilocócicas graves o potencialmente
mortales en pacientes que no pueden recibir o que no han
respondido a las penicilinas o cefalosporinas o que tienen infecciones
con estafilococos resistentes a otros antibióticos, incluida la
metaclina.
•
Para reducir el desarrollo de bacterias resistente al fármaco y
mantener la efectividad de Vancomicina 1 g polvo para solución
inyectable
y otros fármacos antibacterianos, este producto debe usarse solo para
tratar infecciones que se ha demostrado o se sospecha que son
causadas por bacterias susceptibles. Cuando se dispone de información
sobre cultura y susceptibilidad, se debe tener en cuenta al
seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de
tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad
pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
•
En el tratamiento de la endocarditis estafilocócica, la vancomicina
se ha utilizado con éxito solo.
•
En otras infecciones por estafilococos, que incluyen osteomielitis,
neumonía, septicemia e infecciones de tejidos blandos, se ha
documentado la eficacia de la vancomicina. Los antibióticos se
utilizan como complemento de medidas quirúrgicas apropiadas cuando
las infecciones estafilocócicas son localizadas y purulentas.
Aunque no se han realizado ensayos clínicos controlados de eficacia,
la Asociación Estadounidense del Corazón (American Heart
Association, AHA) y la Asociación Dental Estadounidense (American
Dental Association, ADA) han sugerido la administración de
vancomicina por vía intravenosa como profilaxis contra la
endocarditis bacteriana, en pacientes alérgicos a la penicilina que
tienen
enfermeda