VARIGESTROL 160mg COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GADORPHARMA SAC

Código ATC:

L02AB01

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO VARIFARMA S.A.; ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Megestrol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 10, 20, 30 comprimidos en blister de PVC anaranjado-Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-11-04

Ficha técnica

VARIGESTROL
MEGESTROL ACETATO 160 MG
COMPRIMIDO
CADA COMPRIMIDO CONTIENE
:
Megestrol Acetato
…………………………………………………………160,0
mg
Excipientes: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina PH 101,
Almidón Glicolato
Sódico, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Povidona K-30,
Dióxido de Silicio
Coloidal, Laca alumínica de Índigo-Carmín Laca alumínica de
Tartrazina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
Cada comprimido recubierto contiene 290 mg de lactosa (como
monohidrato).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Megestrol Acetato
está indicado en adultos para:
- el tratamiento del síndrome de caquexia-anorexia asociada a
neoplasia avanzada.
- el tratamiento paliativo del cáncer avanzado de mama o endometrio.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
Cáncer de mama: 1 comprimido (160 mg de acetato de megestrol) al
día.
Cáncer de endometrio: 1-2 comprimidos (160-320 mg de acetato de
megestrol) al día.
Caquexia-anorexia asociada a neoplasia avanzada: Se recomienda iniciar
el tratamiento con 1
comprimido de 160 mg al día y aumentar la dosis, según la respuesta
clínica del paciente, hasta
una dosis máxima de 800 mg al día (5 comprimidos). La dosis habitual
suele estar entre 320-
800 mg al día. La duración máxima de los estudios clínicos
realizados con acetato de megestrol
en el síndrome de caquexia-anorexia paraneoplásica fue de tres
meses.
Para evaluar la eficacia del fármaco, por regla general se considera
oportuno administrar acetato
de megestrol durante por lo menos dos meses de terapia ininterrumpida.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia del acetato de megestrol
en niños.
Forma de administración
Vía oral
Comprimidos: Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin masticar
ni triturar, con ayuda
de un líquido.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en lista de
excipientes.
Lactancia (ver sección Fertilidad, embarazo y lactancia).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPEC