VASODIL 5 MG TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Besilato de Amlodipina 6.96 mg Equivalente a Amlodipina 5.00 mg

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

C08CA01TAB25701

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: Besilato de Amlodipina 6.96 mg Equivalente a 5.00 mg de Amlodipina

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3 blisters x 10 tabletas c/u + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS, COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-08-09 08:32:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE "TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS, BORDES BISELADOS, RANURADAS EN UNA DE SUS CARAS, COLOR BLANCO" A "TABLETAS REDONDAS, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS, COLOR BLANCO". 2014-11-25 08:32:49 -> INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1, 2, 3 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1, 2 BLISTERS X 2 TABLETAS C/U + INSERTO PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 10, 15, 20 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO. 2022-04-27 19:43:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO AGOT: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS ETIQUETAS Y DE PRODUCTO TERMINADO POR MOTIVO DE MODIFICACIONES PREVIAMENTE APROBADAS (SOLICITUD 16929237202100000371P APROBADA 22/10/2021) STOCK DE ETIQUETAS: ? CANTIDAD: 90.969 UNIDADES: CAJA X 30 TABLETAS, FECHA MÁXIMA DE AGOTAMIENTO: 22-12-2022. ? CANTIDAD: 50.000 UNIDADES: CAJA X 10 TABLETAS, FECHA MÁXIMA DE AGOTAMIENTO: 22-12-2022. ? CANTIDAD: 100.000 UNIDADES IMPRESAS EN INSERTO, FECHA MÁXIMA DE AGOTAMIENTO: 22-12-2022. STOCK DE PRODUCTO TERMINADO: CAJA X 10 TABLETAS ? LOTE: CANTIDAD UNIDADES, FECHA DE FABRICACIÓN, FECHA DE VENCIMIENTO, 21BH0711 57.733 01-07-2021 01-07-2024 CAJA X 30 TABLETAS ? LOTE: CANTIDAD UNIDADES, FECHA DE FABRICACIÓN, FECHA DE VENCIMIENTO, 21BH0506 9.070 01-05-2021 01-05-2024 21BH0507 11.104 01-05-2021 01-05-2024 21BH0609 39.053 01-06-2021 01-06-2024 21BH0610 39.153 01-06-2021 01-06-2024 21BH0711 40.000 01-07-2021 01-07-2024 21BH0712 35.000 01-07-2021 01-07-2024 2018-06-28 08:32:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO EN EL PARÁMETRO DE DISOLUCION SEGÚN USP 40: ESPECIFICACIÓN ACTUAL: MÍNIMO 70% EN 60 MINUTOS EN AGUA NUEVA ESPECIFICACIÓN: NO MENOS DE 75% EN 30 MINUTOS EN ÁCIDO CLORHÍDRICO. 2. CAMBIO EN LA METODOLOGÍA DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL (USP 40) 2021-12-02 17:00:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AUMENTO Y DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: AUMENTO: CELULOSA MICROCRISTALINA DE 100,04 MG A 110,04 MG. GLICOLATO DE SODIO ALMIDÓN DE 2,00 MG A 10,00 MG. DISMINUCIÓN: FOSFATO DE CALCIO DIBÁSICO ANHIDRO DE 83,00 MG A 65,00 MG. 2. CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL POR: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA, TELÉFONO DEL FABRICANTE DE 2343390 A 3829620. 2021-10-22 08:32:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL POR NOTIFICACIÓN: 1. CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE LOURDES CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: LIBRO 6 FOLIO 46 NUMERO 139, DIRECCIÓN: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL, TELÉFONO: 2343390 POR LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L8 F58 N°168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, TELÉFONO: 3829620. 2. CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ARTES (ESTUCHES, ETIQUETAS Y PROSPECTO).; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-03-19