País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
patirómero sorbitex calcio
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Los medicamentos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia
Hipercalemia
Veltassa está indicado para el tratamiento de la hipercalemia en adultos.
Revision: 7
Autorizado
2017-07-19
39 B. PROSPECTO 40 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VELTASSA 1 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL VELTASSA 8,4 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL VELTASSA 16,8 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL VELTASSA 25,2 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Veltassa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veltassa 3. Cómo tomar Veltassa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Veltassa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VELTASSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Veltassa es un medicamento que contiene patirómero como principio activo. Este medicamento se utiliza para tratar a adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años de edad con niveles altos de potasio en la sangre. Demasiado potasio en la sangre puede afectar a la forma en que los nervios controlan los músculos; lo cual puede causar debilidad o incluso parálisis. Niveles elevados de potasio también pueden producir un latido cardíaco anómalo, lo cual puede provocar efectos graves en el ritmo cardíaco de usted o de su hijo. Este medicamento actúa uniéndose al potasio del intestino lo cual evita que el potasio entre en el torrente sanguíneo y reduce los niveles de potasio en sangre para recuperar el nivel normal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VELTASSA NO TOME VELTASSA • Si usted o Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 1 g polvo para suspensión oral Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Veltassa 1 g polvo para suspensión oral Cada sobre contiene 1 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex). Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Cada sobre contiene 8,4 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex). Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Cada sobre contiene 16,8 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex). Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral. Polvo entre blanquecino y marrón claro con partículas blancas aisladas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Veltassa está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en adultos y adolescentes entre 12 y 17 años de edad. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El inicio de los efectos de Veltassa tiene lugar entre 4 y 7 horas después de la administración. No debe reemplazar el tratamiento de emergencia para la hiperpotasemia potencialmente mortal (ver sección 4.4). Veltassa se administra una vez al día. La dosis inicial recomendada de Veltassa varía en función de la edad. Pueden utilizarse varios sobres para alcanzar la dosis deseada. La dosis diaria se puede ajustar en intervalos de una semana o más, en función del nivel de potasio en suero y del intervalo que se quiere alcanzar. Se debe controlar el potasio en suero cuando esté clínicamente indicado (ver sección 4.4). La duración del tratamiento debe ser individualizada por el 3 médico prescriptor en función de la necesidad de control del potasio en suero. Si el potasio sérico baja del rango des Leer el documento completo