País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU
L01XX52
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
ABBVIE IRELAND NL B.V.; IRLANDA
VENETOCLAX
Presentación: Caja de cartón conteniendo un sobre de cartulina con blister de aluminio- PVC/PE/PCTFE incoloro conteniendo 14 tabletas recubiertas.
VIGENTE
2023-07-11
VENCLEXTA VENETOCLAX 10 MG TABLETA 1 INDICACIONES Y USO VENCLEXTA está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (LLP) con o sin deleción 17p, que han recibido al menos una terapia previa. 2 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN 2.1 DOSIS RECOMENDADA Instruir a los pacientes para ingerir los comprimidos de VENCLEXTA con una comida y agua a aproximadamente la misma hora cada día. Los comprimidos de VENCLEXTA deberán ser tragados enteros y sin masticar, moler o romper antes de tragarlos. Todos los regímenes de dosis de VENCLEXTA comienzan con un escalamiento de 5-semanas. Esquema de escalamiento de dosis de 5-semanas de VENCLEXTA Evaluar los factores específicos del paciente para el nivel de riesgo de síndrome de lisis tumoral (TLS) y brindar hidratación profiláctica y antihiperuricémicos a los pacientes antes de la primera dosis de VENCLEXTA para reducir el riesgo de TLS _[ver Dosis y administración (2.2) y _ _Advertencias y precauciones (5.1)]_ . Administrar la dosis de VENCLEXTA de acuerdo a un esquema de escalamiento semanal durante 5 semanas hasta la dosis diaria recomendada de 400 mg como se muestra en la Tabla 1. El esquema de dosis incremental de 5 semanas está diseñado para reducir gradualmente la carga tumoral (citorreducción) y disminuir el riesgo de TLS. TABLA 1. ESQUEMA DE DOSIFICACIÓN PARA LA FASE INCREMENTAL SEMANA VENCLEXTA DOSIS DIARIA 1 20 mg 2 50 mg 3 100 mg 4 200 mg 5 400 mg El pack inicial brinda las primeras 4 semanas de VENCLEXTA según el esquema incremental. La dosis de 400 mg se obtiene utilizando comprimidos de 100 mg suministrados en frascos _[ver _ _Presentación/Conservación y Manipulación (16)]_ . VENCLEXTA en combinación con rituximab Iniciar la administración de rituximab luego de que el paciente haya completado el esquema de escalamiento de dosis de 5-semanas con VENCLEXTA (ver Tabla 1) y haya recibido la dosis de 400 mg de VENCLEXTA durante 7 días. Administrar rituximab el día 1 de cada ciclo de 28 dí Leer el documento completo