VENOFER 100 mg/5 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

COMPLEJO DE HIDROXIDO DE HIERRO (III) CON SACAROSA;

Disponible desde:

FARMAKONSUMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

B03AB02

Designación común internacional (DCI):

COMPLEX OF HYDROXIDE OF IRON (III) WITH SUCROSE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 1.00 Amp -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 600, 900 y 1000

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

IDT BIOLOGIKA GMBH - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

Hierro sacaratado, óxido de

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 600, 900 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5 mL c/u

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-09

Ficha técnica

3005322-01
_COMPOSICIÓN_
Cada ampolla de 5 ml contiene 20 mg/ml de hierro, como hierro
sacarosa, correspondiente a 100 mg de hierro por ampolla.
Excipientes:
Hidróxido de sodio, agua para inyectables, c.s.
Osmolaridad: aproximadamente 1250 mOsm/l; pH: 10,5–11,0.
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS Y APLICACIONES_
Ferropenia en pacientes en los cuales la terapia con hierro por vía
oral no es suficientemente efectiva o no es posible, tales como:
•
Intolerancia a preparados de hierro por vía oral.
• Trastornos gastrointestinales inflamatorios (p. ej., colitis
ulcero-
sa) que pueden agravarse por la terapia con hierro por vía oral.
• Estados ferropénicos que no responden al tratamiento en los
que se sospecha inestabilidad de la toma de los preparados de
hierro por vía oral.
Venofer solo debe administrarse cuando la indicación está confir-
mada por los análisis complementarios correspondientes. Los
análisis de laboratorio adecuados son hemoglobina, ferritina séri-
ca y saturación de transferrina.
No se recomienda administrar Venofer a niños menores de 3 años
debido a la falta de experiencia.
_POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN_
Venofer puede administrarse únicamente de forma lenta por vía
intravenosa.
Venofer NO debe administrarse por vía subcutánea o intramuscular.
Durante y después de cada administración de Venofer, se debe
supervisar cuidadosamente a los pacientes para detectar signos
o síntomas de reacciones de hipersensibilidad. Se debe garanti
-
zar la disponibilidad de un tratamiento de emergencia adecuado
(consultar los detalles en «Advertencias y precauciones»).
La dosis acumulada de Venofer debe calcularse para cada
paciente en particular y no debe excederse. La dosis se calcula en
función del peso corporal y el valor de la hemoglobina (Hb).
Si la dosis total requerida excede la dosis única máxima permitida
de 200 mg (inyección) o 500 mg (infusión), se debe dividir la
administración de la dosis total.
_Cálculo de la dosis_
La dosis total acumulada de Venofer, equivalente al déficit