País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMAKONSUMA S.A. - DROGUERÍA
B03AC
SOLUCION INYECTABLE
POR DOSIS -
INTRAVENOSA
Con receta médica
TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Hierro trivalente, preparados parenterales
Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5,10, 15, 20, 25, 30,35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 , 500, 600, 900 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5 mL cada uno.
VIGENTE
2026-07-02
1 / 10 REVITAN COMPOSITION _Active substances _ Cada 5mL contiene 20mg/mL de hierro, como hierro sacarosa, correspondiente a 100mg de Hierro por ampolla _Excipients _ Hidròxido de sodio, agua para inyectables c.s. Osmolaridad: aprox. 1250 mOsm / L; pH: 10,5 - 11,0. PHARMACEUTICAL FORM AND ACTIVE SUBSTANCE QUANTITY PER UNIT Solución inyectable para administración i.v. Cada ampolla de 5 ml contiene 100 mg de hierro. Cada vial de 5 ml contiene 100 mg de hierro. INDICATIONS/USES Deficiencia de hierro en pacientes en los que la terapia con hierro oral no es suficientemente efectiva o no es posible, como: • Intolerancia a preparados de hierro por vía oral. • Trastornos gastrointestinales inflamatorios (p. Ej., colitis ulcerosa) que pueden agravarse con la terapia con hierro por vía oral. • Estados de deficiencia de hierro refractarios al tratamiento en los que se sospecha que no es confiable la toma de preparados de hierro por vía oral. Revitan solo debe administrarse cuando la indicación esté confirmada por las investigaciones apropiadas. Los análisis de laboratorio adecuados son hemoglobina, ferritina sérica, saturación de transferrina. No se recomienda la administración de Revitan a niños menores de 3 años debido a la falta de experiencia. DOSAGE/ADMINISTRATION Revitan puede administrarse únicamente de forma lenta por vía intravenosa. Revitan NO debe administrarse por vía subcutánea o intramuscular. Durante y después de cada administración de Revitan, se debe monitorear cuidadosamente a los pacientes para detectar signos o síntomas de reacciones de hipersensibilidad. Se debe garantizar la disponibilidad de un tratamiento de emergencia adecuado (consulte "Advertencias y precauciones" para obtener más detalles). La dosis acumulada de Revitan debe calcularse para cada paciente en particular y no debe excederse. La dosis se calcula sobre la base del peso corporal y el valor de la hemoglobina (Hb). COMPOSICIÓN Excipientes FORMA FARMACÉUTICA Y CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA POR UNIDAD INDICACIO Leer el documento completo