País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIERRO SACAROSA
VIFOR FRANCE
B03AC
HIERRO SACAROSA
20 mg/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
HIERRO SACAROSA 20 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Hierro, preparados parenterales
VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 15/06/2001 Comercializado - VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 viales de 2,5 ml Autorizado 18/11/2011 Sin notificación de comercialización - VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 viales de 5 ml Autorizado 13/01/2010 Comercializado
Autorizado
2001-06-15
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VENOFER 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN HIERRO-SACAROSA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Venofer y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que se le administre Venofer 3. Cómo se administra Venofer 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Venofer 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VENOFER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Venofer es un medicamento que contiene hierro (en forma de hierro sacarosa). Los medicamentos que contienen hierro se utilizan cuando no se tiene hierro suficiente en el organismo. Esta alteración se llama “deficiencia de hierro”. Venofer se utiliza cuando: No puede tomar hierro oral – por ejemplo si los comprimidos de hierro le sientan mal. Ya ha tomado hierro oral y no ha resultado efectivo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE VENOFER NO DEBE RECIBIR VENOFER: Si es alérgico (hipersensible) al producto o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si ha experimentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) graves a otros preparados de hierro inyectables. Si tiene anemia no atribuible a una deficiencia de hierro. Si tiene demasiado hierro en el organismo o un problema en el organismo con la utilización de hierro. No le deben administrar Venofer si alguno de los puntos anteriores es aplicable en su caso. Si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de que le administren Venofer. 2 de 7 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Venofer 20 mg/mL Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un mililitro de solución contiene 20 mg de hierro como hierro sacarosa (complejo de sacarosa e hidróxido de hierro(III)). Cada ampolla de 5 mL de Venofer contiene 100 mg de hierro como hierro sacarosa (complejo de sacarosa e hidróxido de hierro(III)). Cada vial de 5 mL de Venofer contiene 100 mg de hierro como hierro sacarosa (complejo de sacarosa e hidróxido de hierro(III)). Excipiente con efecto conocido Venofer contiene como máximo 7 mg de sodio por mL Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión. Venofer es una solución acuosa, no transparente, de color marrón oscura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Venofer está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en las siguientes situaciones: En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de hierro. En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se adhieren al tratamiento. En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los preparados de hierro por vía oral sean ineficaces. En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de hierro por vía oral son menos eficaces. El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a pruebas de laboratorio adecuadas (p. ej.: Hb hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de transferrina, hierro sérico, etc.). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad durante y después de cada administración de Venofer. Venofer únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad inmediata de personal capacitado para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un entorno en el que se pueda garantizar un dispositivo c Leer el documento completo