VERSATIS 5% PARCHE PARA USO TOPICO

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Lidocaína 700.00 mg

Disponible desde:

GRUNENTHAL GMBH [DE] GERMANY

Código ATC:

D04AB01PTDC8439

formulario farmacéutico:

PARCHE

Composición:

Cada parche para uso tópico contiene: Lidocaína: 700.00 mg

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

Caja x 1 sachet x 5 parches de 14 cm x 10 cm c/u +Instructivo Caja x 2 sachet x 5 parches c/u + Instructivo - Caja x 3 sachet x 5 parches c/u +Instructivo - Caja x 4 sachet x 5 parches c/u +Instructivo - Caja x 6 sachet x 5 parches c/u +Instructivo

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TEIKOKU SEIYAKU CO. LTDA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: PARCHE RECTANGULAR DE 14 CM X 10 CM DE COLOR BLANCO AMARILLENTO, CON OLOR CARACTERISTICO, CUBIERTO EN UN LADO DE UNA LAMINA PLASTICA, EN EL OTRO DE TELA NO TEJIDA DE POLIETILENTERFTALATO CON MATERIAL ADHESIVO GRABADO LIDOCAINE 5%; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-01-02 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN.- INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 SACHET X 5 PARCHES DE 14 CM X 10 CM C/U + INSTRUCTIVO 2018-05-10 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 2016-04-25 10:20:05 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION ESPECIFICACIONES EXCIPIENTE: ACIDO POLIACRILICO SOLUCION 20% (ANTES USO AGUA POTABLE AHORA AGUA PURIFICADA) 2015-09-14 10:20:05 -> ACTUALIZACION DE LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS: CAMBIO EN MÉTODO DE ANALISIS (CUT) DEL PRODUCTO TERMINADO CAMBIO EN ESPECIFICACIONES Y METODO DE ANALISIS METILPARAHIDROXIBENZOATO CAMBIO EN ESPECIFICACIONES DE POLIVINIL ALCOHOL CAMBIO EN ESPECIFICACIONES Y MÉTODO DE ANALISIS DE PROPILPARAHIDROXIBENZOATO 2019-05-09 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 3004.90.29.00. 2019-05-09 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 3004.90.29.00. 2019-05-27 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA EN EL FORMULARIO DE REGISTRO SANITARIO DE: 3005109000 A: 304902900, CAMBIO SOLICITADO EN EL TRAMITE N°: 16910368201900000084P. 2019-05-27 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA EN EL FORMULARIO DE REGISTRO SANITARIO DE: 3005109000 A: 304902900, CAMBIO SOLICITADO EN EL TRAMITE N°: 16910368201900000084P. 2019-08-02 10:20:05 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: (NMED02): CORRECCIÓN DE TIPEO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ANTES: PARCHE RECTANGULAR DE 14 MM X 10 CM AHORA: PARCHE RECTANGULAR DE 14 CM X 10 CM 2019-11-06 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED01) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 300490210000000000 ANESTÉSICOS. 2023-05-23 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO ANALÍTICO DE LA MATERIA PRIMA ÁCIDO POLIACRÍLICO SOLUCIÓN: M. 3.2.P.4.2., V6.0., DIC 2022. -(NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA POLIETILENTEREFTALATO (PET) FILM: M. 3.2.P.4.1., V4.0., MAR 2022., Y SU PROCESO ANALÍTICO: M. 3.2.P.4.2., V3.0., FEB 2022., DEBIDO A CORRECCIONES DE EDICIÓN MENORES. -(NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA POLIACRILATO DE SODIO: M. 3.2.P.4.1., V6.0., MAR 2022., Y SU PROCESO ANALÍTICO: M. 3.2.P.4.2., V4.0., FEB 2022., DEBIDO A CORRECCIONES DE EDICIÓN MENORES. -(NMED16) ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO ANALÍTICO DE LA MATERIA PRIMA TELA NO TEJIDA M. 3.2.P.4.2., V5.0., FEB 2022., DEBIDO A CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS. 2014-12-30 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE CÓDIGO CUM 2020-07-28 10:20:05 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED02 CAMBIO DEL CÓDIGO CUM DE: D04AB01PTDC8439 AHORA: N01BB02PTDC8439 2020-07-29 10:20:05 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION POR: -ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO (NMED18) POR CAMBIO DEL FORMATO PARA EL PRODUCTO VERSATIS 5% PARCHE PARA USO TÓPICO REVISIÓN PIL VERSIÓN 03 JUNIO 2019. 2020-11-19 10:20:05 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: INCLUSIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES COMERCIALES: - CAJA X 2 SACHET X 5 PARCHES C/U + INSTRUCTIVO - CAJA X 3 SACHET X 5 PARCHES C/U +INSTRUCTIVO - CAJA X 4 SACHET X 5 PARCHES C/U +INSTRUCTIVO - CAJA X 6 SACHET X 5 PARCHES C/U +INSTRUCTIVO 2021-04-08 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: (NMED02) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA POR CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS: M 3.2.P.5.2., ENERO 2020. (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE EXCIPIENTES POR ACTUALIZACIONES USP: M 3.2.P.4.1., ENERO 2020. 2022-08-30 10:20:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA (SACHET) POR COLOCACIÓN DE GRÁFICOS EXPLICATIVOS DE MODO DE USO, SIN ALTERAR LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA PREVIAMENTE APROBADA POR ARCSA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-10-01