VERSATIS 700 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIDOCAINA

Disponible desde:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

Código ATC:

N01BB02

Designación común internacional (DCI):

LIDOCAINE

Dosis:

700 mg

formulario farmacéutico:

APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Composición:

LIDOCAINA 700 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

20 apósitos; 30 apósitos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lidocaína

Resumen del producto:

VERSATIS 700MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 20 apósitos - 82573000 - 376491004 - 63521000140102; VERSATIS 700MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 30 apósitos - 82573000 - 376491004 - 63531000140104; VERSATIS 5% APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 20 apósitos Autorizado 24/03/2010 Comercializado - VERSATIS 5% APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 30 apósitos Autorizado 24/03/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-03-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VERSATIS 700 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Lidocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Versatis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Versatis
3. Cómo usar Versatis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Versatis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VERSATIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Versatis contiene lidocaína, un analgésico local, que actúa
reduciendo el dolor en la piel.
Se le ha dado Versatis para tratar un problema doloroso de la piel
llamado neuralgia posherpética. Este
problema se caracteriza generalmente por síntomas localizados como
dolor de tipo ardor, dolor punzante o
en puñalada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VERSATIS
NO USE VERSATIS
-
si es alérgico a la lidocaína o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si ha tenido una reacción alérgica a otros productos similares a la
lidocaína, como bupivacaína,
etidocaína, mepivacaína o prilocaína,
-
en la piel dañada o en heridas abiertas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Versatis.
Si tiene una enfermedad grave del hígado, o problemas graves del
corazón, o problemas graves del riñón,
debe hablar con su médico antes de usar Versatis.
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Versatis sólo debe usarse en las áreas de la piel después de que la
piel se haya cura

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Versatis 700 mg apósito adhesivo medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito adhesivo de 14 cm x 10 cm contiene 700 mg (equivalente a
5% en p/p) de lidocaína.
Excipiente(s) con efecto conocido
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 14 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 7 mg
Propilenglicol (E1520) 700 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso
Apósito blanco de hidrogel con material adhesivo, que se aplica a un
soporte de tereftalato de polietileno no
tejido con la grabación “Lidocaine 5%" y cubierto con una lámina
de liberación hecha de una película de
tereftalato de polietileno.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Versatis está indicado para el alivio sintomático del dolor
neuropático asociado a infección previa por
herpes zóster (neuralgia posherpética, NPH) en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA _
El área dolorosa debe cubrirse con el apósito una vez al día hasta
12 horas dentro de un periodo de 24
horas. Sólo debe usarse el número de apósitos que sean necesarios
para un tratamiento eficaz. Cuando sea
necesario, los apósitos pueden cortarse en tamaños más pequeños,
con tijeras, antes de retirar la lámina de
liberación. En total, no deben usarse más de tres apósitos al mismo
tiempo.
El apósito debe ponerse en la piel intacta, seca y no irritada
(después de la curación del herpes).
Cada apósito debe llevarse durante un tiempo no superior a 12 horas.
El intervalo posterior sin apósito debe
ser de al menos 12 horas. El apósito puede ponerse durante el día o
durante la noche.
El apósito debe ponerse en la piel inmediatamente después de
extraerse del sobre y de retirar la lámina de
liberación de la superficie del gel. Deben cortarse con unas tijeras
(no afeitarse) los pelos que haya en el
área afectada.
El resu