VETEGLAN 0,075 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA VACAS, CERDAS Y YEGUAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-02-2023

Ingredientes activos:

CLOPROSTENOL SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QG02AD90

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CLOPROSTENOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CLOPROSTENOL SODICO 0,079

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Yeguas; Vacas; Cerdas

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Involución uterina; Indicaciones especie Cerdas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con disfunciones espásticas del tracto gastrointestinal y/o del sistema respiratorio; Contraindicaciones especie 98: Distocia; Contraindicaciones especie 144: Distocia; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Infección en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Taquipnea; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Sudoración; Reacciones adversas especie 144: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 572295 Autorizado, 572296 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETEGLAN 0,075 mg/ml Solución inyectable para vacas, cerdas y yeguas
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
d- Cloprostenol
.........................................................................
........0,075 mg
como d-Cloprostenol sal sódica……………...…………………
0,079 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE EXCIPIENTES Y OTROS
CONSTITUYENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
INFORMACIÓN
ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ácido cítrico
Clorocresol
1,0 mg
Hidróxido sódico
Agua para preparaciones inyectables
Solución acuosa límpida e incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), porcino (cerdas) y caballos (yeguas).
4.
INDICACIONES DE USO
VACAS:
Sincronización o inducción del estro.
Inducción al parto después del día 270 de gestación.
Tratamiento de disfunción ovárica (cuerpo lúteo persistente,
quistes luteínicos).
Tratamiento de endometritis clínica en presencia de un cuerpo lúteo
funcional y piometra.
Inducción del aborto hasta el día 150 de gestación.
Expulsión de fetos momificados.
Involución uterina retardada.
Terapia asociada al tratamiento de los quistes ováricos (9-14 días
después de la administración inicial
de GnRH o análogos).
CERDAS
Inducción del parto después del día 114 de gestación
YEGUAS
Inducción de luetólisis en yeguas con un cuerpo lúteo funcional.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en hembras gestantes a menos que se desee la inducción del
parto o del aborto.
No
usar
en
animales
con
disfunciones
espásticas
del
tracto
gastrointestinal
y/o
del
sistema
respiratorio.
No usar en vacas o cerdas que puedan tener un part
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETEGLAN 0,075 mg/ml Solución inyectable para vacas, cerdas y yeguas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
d-Cloprostenol
.......................................................................
0,075 mg
como d-Cloprostenol sal
sódica................................................ 0,079 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE EXCIPIENTES Y OTROS
CONSTITUYENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN
ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO
Ácido cítrico
Clorocresol
1,0 mg
Hidróxido sódico
Agua para preparaciones inyectables
Solución acuosa límpida e incolora.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), porcino (cerdas) y caballos (yeguas).
3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
VACAS
Sincronización o inducción del estro.
Inducción al parto después del día 270 de gestación.
Tratamiento de disfunción ovárica (cuerpo lúteo persistente,
quistes luteínicos).
Tratamiento de endometritis clínica en presencia de un cuerpo lúteo
funcional y piometra.
Inducción del aborto hasta el día 150 de gestación.
Expulsión de fetos momificados.
Involución uterina retardada.
Terapia asociada al tratamiento de los quistes ováricos (9-14 días
después de la administración inicial de
GnRH o análogos).
CERDAS
Inducción del parto después del día 114 de gestación
YEGUAS
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Inducción de luetólisis en yeguas con un cuerpo lúteo funcional.
3.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en hembras gestantes a menos que se desee la inducción del
parto o del aborto.
No usar en animales con disfunciones espásticas del
                                
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