VEYXIN 10 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PREDNISOLONA ACETATO

Disponible desde:

VEYX PHARMA GMBH

Código ATC:

QH02AB06

Designación común internacional (DCI):

PREDNISOLONE ACETATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

PREDNISOLONA ACETATO 10mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 6 viales de 100 ml, Caja de cartón con 12 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Prednisolona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 14 Días; Indicaciones especie Todas: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Todas: Bursitis; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Todas: Tenosinovitis; Indicaciones especie Gatos: Acetonemia; Indicaciones especie Gatos: Cetosis; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Pancreatitis; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Cataratas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Hipocalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Fractura ósea; Contraindicaciones especie 1: Ultimo tercio de la gestación; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Tiazidas; Interacciones especie Todas: Acetilcolinesterasa; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotiroidismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Glaucoma; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cataratas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cirrosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Epilepsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperparatiroidismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inmunodepresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipocalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POTENCIAL DESCENSO DE SECRECIÓN DE ACTH; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reduccción en la producción de leche; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Laminitis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión; Tiempos de espera especie Bovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 53 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

587581 Suspenso, 587582 Suspenso, 587583 Suspenso, 587581 Autorizado, 587582 Autorizado, 587583 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-01-23

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VEYXIN 10 MG/ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS,
PERROS Y GATOS
Acetato de prednisolona
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Alemania
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veyxin 10 mg/ml suspensión inyectable para bovino, caballos, perros y
gatos
Acetato de prednisolona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de prednisolona
10 mg
equivalente a prednisolona
8,95 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
9,45 mg
Después de agitar, la suspensión es de color blanca y homogénea.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En caballos, bovino, perros y gatos:
Tratamiento de apoyo de artritis, bursitis, tenosinovitis o
enfermedades alérgicas de la piel agu-
das no infecciosas.
En bovino:
Tratamiento de apoyo de cetosis primaria (acetonemia).
5.
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de
-
Hipersensibilidad a la sustancia activa, a corticosteroides o a algún
excipiente
-
Úlceras gastrointestinales, heridas mal cicatrizadas, úlceras y
fracturas
-
Infecciones víricas durante la fase vírica o en casos de infecciones
micóticas sistémicas
-
En vacas, durante el último tercio de la gestación
-
Inmunodeficiencia general
-
Glaucoma, cataratas y úlceras corneales
-
Osteoporosis, hipocalcemia
-
Hiperadrenocorticismo (p. ej., síndrome de Cushing)
-
Hipertensi�

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veyxin 10 mg/ml suspensión inyectable para bovino, caballos, perros y
gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de prednisolona
10 mg
equivalente a prednisolona
8,95 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
9,45 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Después de agitar, la suspensión es de color blanca y homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
bovino, caballos, perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En caballos, bovino, perros y gatos:
Tratamiento de apoyo de artritis, bursitis, tenosinovitis o
enfermedades alérgicas de la piel agu-
das no infecciosas.
En bovino:
Tratamiento de apoyo de cetosis primaria (acetonemia).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de
-
Hipersensibilidad a la sustancia activa, a corticosteroides o a algún
excipiente
-
Úlceras gastrointestinales, heridas mal cicatrizadas, úlceras y
fracturas
-
Infecciones víricas durante la fase vírica o en casos de infecciones
micóticas sistémicas
-
En vacas, durante el último tercio de la gestación
-
Inmunodeficiencia general
-
Glaucoma, cataratas y úlceras corneales
-
Osteoporosis, hipocalcemia
-
Hiperadrenocorticismo (p. ej., síndrome de Cushing)
-
Hipertensión
-
Pancreatitis
-
Diabetes mellitus
-
Insuficiencia renal
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Véase también el apartado 4.5 _Precauciones especiales para su uso
en_ animales y el apartado
4.8 _Interacción con otros medicamentos y otras formas de
interacción_
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Salvo en casos de acetonemia, la administraci