VFEND 200 mg Polvo Liofilizado para reconstituir Solucion Inyectable para Infusion

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Voriconazol (CAS 137234-62-9) 200.00 mg

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

J02AC03PLI17112

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO

Composición:

Cada vial contiene: Voriconazol (CAS 137234-62-9) 200.00 mg

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 Vial con 203.20 mg de polvo liofilizado para reconstituir solucion inyectable + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2015-05-18 15:08:34 -> CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL EMPACADOR ANTES: PFIZER PGM, POCE SUR CISSE ? FRANCIA; AHORA: FAREVA POCE SUR CISSE - FRANCIA. 2017-09-13 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CODIGO DE LOTE VFEND 200MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR INYECTABLE PARA INFUSIÓN. 2022-12-20 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV28.0 DE FECHA EFECTIVA 28 DE FEBRERO DE 2022 2021-07-08 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS DE: LOTE EN BODEGA NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 01/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 12/2022 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: Z637005 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 198 LOTE EN TRÁNSITO NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 02/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 01/2023 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: Z659106 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 3000 A: LOTE EN BODEGA NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 01/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 12/2022 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: Z637005 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 198 LOTE EN TRÁNSITO NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 02/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 01/2023 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: Z659106 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 3000 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 02/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 01/2023 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: Z659110 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 3000 2016-03-30 15:08:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN DE LA OPTIMIZACIÓN DE MANUFACTURA DE VFEND 200MG (VORICONAZOL) 2021-05-04 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE (DE: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY A: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC) DEL MEDICAMENTO DESCRITO A CONTINUACIÓN: LOTE EN BODEGA NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 01/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 12/2022 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: Z637005 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 198 LOTE EN TRANSITO NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 02/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 01/2023 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: Z659106 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 3000 2016-07-25 15:08:34 -> EMISION DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 22.0 DE FECHA EFECTIVA 18 DE ABRIL DE 2016. 2017-02-23 15:08:34 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DE ETIQUETAS 2023-05-06 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CDSV28.0 A VERSIÓN CDSV29.0 DE FECHA EFECTIVA DEL 28 DE OCTUBRE DE 2022 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO DE VERSIÓN CDSV28.0 A VERSIÓN CDSV29.0 DE FECHA EFECTIVA DEL 28 DE OCTUBRE DE 2022 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-04-05 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV25.0 DE FECHA EFECTIVA 14 DE JULIO DE 2020 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-05-14 15:08:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2020-12-16 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV24.0 DE FECHA EFECTIVA 16 DE MARZO DE 2020. 2021-07-23 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV27.0 DE FECHA EFECTIVA 23 DE MARZO DE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-11-17 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: DE: LABORATORIO ACONDICIONADOR: FAREVA // A LABORATORIO ACONDICIONADOR: FAREVA AMBOISE 2020-08-07 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIOS POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN) 2019-11-02 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO DE: ANABEL CAJIAO A: PAOLA GARCÍA. 2023-05-31 15:08:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO?. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 1 VIAL CON 203.20 MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE + INSERTO LOTE: Z747902 FECHA DE ELABORACIÓN: 05-MAY-2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30-ABR-2025 CANTIDAD: 1.200 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 1 VIAL CON 203.20 MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE + INSERTO LOTE: Z676606 FECHA DE ELABORACIÓN: 16-SEP-2020 FECHA DE VENCIMIENTO: 31-AGO-2023 CANTIDAD: 91 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: H4920513 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 1 VIAL CON 203.20 MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE + INSERTO LOTE: Z733808 FECHA DE ELABORACIÓN: 31-MAR-2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 28-FEB-2025 CANTIDAD: 18 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-05-27