VIAFLO PLASMALYTE 148 (PH 7,4), SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, GLUCONATO SODIO

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, ACETATE, SODIUM, TRIHYDRATE, GLUCONATE SODIUM

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

VIAFLO PLASMALYTE 148 (PH 7,4), SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 22/05/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-05-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIAFLO PLASMALYTE 148 (PH 7,4) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio,
cloruro de magnesio hexahidratado, acetato de sodio trihidratado y
gluconato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o enfermero
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Este medicamento se llama “Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) solución
para perfusión”, pero a lo largo del
texto nos referiremos a él como “Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)”
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
Qué es Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de que le administren Viaflo Plasmalyte 148
(pH 7,4)
3
Cómo le administrarán Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIAFLO PLASMALYTE 148 (PH 7,4) Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: “Electrolitos” - Código ATC:
“B05BB01”
Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) es una solución de las siguientes
sustancias en agua:
-
cloruro de sodio
-
cloruro de potasio
-
cloruro de magnesio hexahidratado
-
acetato de sodio trihidratado
-
gluconato de sodio
El sodio, el potasio, el magnesio, el cloruro, el acetato y el
gluconato son sustancias químicas presentes en
la sangre.
Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) se utiliza:
-
para aportar líquidos, por ejemplo, en casos de:
-
quemaduras
-
traumatismos craneales
-
fracturas
-
infecciones
-
irritación peritoneal (inflamación en la cavidad abdominal)
-
para aportar líquidos durante una operación quirúrgica
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-
para el tratamiento del shock provocado por la pérdida de sangre y
para otros

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cloruro de sodio: ....................................5,26 g/l
Cloruro de potasio: ..................................0,37 g/l
Cloruro de magnesio hexahidratado: ......0,30 g/l
Acetato de sodio trihidratado: .................3,68 g/l
Gluconato de sodio: ................................5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(Acetato)
(Gluconato)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, sin partículas visibles.
Osmolaridad: 295 mOsm/l (aprox.)
pH: aprox. 7,4 (de 6,5 a 8,0)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) está indicado:
-
Para la reposición de fluidos (ej.: tras quemaduras, traumatismo
craneal, fracturas, infecciones e
irritación peritoneal).
-
Como reposición intraoperatoria de líquidos.
-
Shock hemorrágico y procesos clínicos que requieren una transfusión
de sangre inmediata
(compatibilidad sanguínea).
-
En acidosis metabólica leve o moderada, también en caso de problemas
para metabolizar el lactato.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
Adultos, ancianos, adolescentes (a partir de 12 años):
Se debe vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el
equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes
que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y
4.8). La vigilancia del sodio sérico es
especialmente importante con las soluciones hipotónicas.
Viaflo Plasmal