VILDAGLIPTINA TEVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VILDAGLIPTINA

Disponible desde:

TEVA B.V.

Código ATC:

A10BH02

Designación común internacional (DCI):

VILDAGLIPTIN

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

VILDAGLIPTINA 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos; 28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Vildagliptina

Resumen del producto:

VILDAGLIPTINA TEVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA TEVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-06-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA TEVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG
Vildagliptina
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Teva
3.
Cómo tomar Vildagliptina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Vildagliptina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Vildagliptina Teva, vildagliptina, pertenece a
un grupo de medicamentos llamados
“antidiabéticos orales”.
Vildagliptina Teva se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará Vildagliptina Teva solo o en combinación con
otros medicamentos antidiabéticos que ya
esté tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para
controlar la diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el hígado y hace que
aumenten los niveles de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Teva 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 49 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color blanco, redondo, plano, de bordes biselados con un
diámetro de 8,5 mm y marcado
con “A013” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada como un adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control de la
glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:

como monoterapia en pacientes para los que el uso de metformina no es
adecuado debido a
contraindicaciones o intolerancia.

en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, incluida la insulina,
cuando no proporcionen un control glucémico adecuado (ver secciones
4.4, 4.5 y 5.1 para conocer
los datos disponibles sobre diferentes combinaciones).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en
combinación con una tiazolindiona,
en combinación con metformina y una sulfonilurea, o en combinación
con insulina (con o sin metformina),
la dosis diaria recomendada de vildagliptina es de 100 mg, dividida en
50 mg por la mañana y 50 mg por la
noche.
Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis
recomendada de vildagliptina es de 50
mg una vez al día administrada por la mañana. En esta población de
pacientes, la administración de 100 mg
de vildagliptina una vez al día no fue más efectiva que la
administración de 50 mg de vildagliptina una vez
al día.
Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser
necesaria una dosis menor de la sulfonilurea
para reducir el riesgo de hipoglucemia.
No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
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Si se omite una dosis de Vildagliptin