VINBLASTINA MAYNE 10 mg/10 ml EFG
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-05-2010
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
VINBLASTINA SULFATO
Disponible desde:
Mayne Pharma España, S.L.
Código ATC:
L01CA01
Designación común internacional (DCI):
VINBLASTINE SULFATE
Composición:
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Área terapéutica:
ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES - Alcaloides de la Vinca y análogos - Vinblastina
Resumen del producto:
VINBLASTINA MAYNE 10 mg/10 ml EFG Revocado 09/03/2012 Sin notificación de comercialización
Estado de Autorización:
Autorizado 30/03/2001 / Revocado 09/03/2012
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
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mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Vinblastina Faulding y para qué se utiliza
2. Antes de usar Vinblastina Faulding
3. Como usar Vinblastina Faulding
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vinblastina Faulding
VINBLASTINA FAULDING 10 MG/10 ML – SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Vinblastina (D.C.I.).
El principio activo es vinblastina.
Los excipientes son: cloruro sódico y agua para inyección..
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
LABORATORIOS FAULDING FARMACÉUTICA, S.L.,
Avenida de Alberto Alcocer, 7,
28036 Madrid.
Fabricante:
FAULDING PHARMACEUTICALS PLC,
Queensway, Royal Leamington Spa,
Warwickshire CV31 3RW
(Inglaterra).
1. QUÉ ES VINBLASTINA FAULDING Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VINBLASTINA FAULDING es una solución inyectable que se presenta envasada en viales individuales
de vidrio recubiertos de una capa de plástico (Onco-tain ). Cada
envase contiene 1 vial de 10 ml.
Grupo farmacoterapéutico: Pertenece al grupo de
los medicamentos antineoplásicos.
VINBLASTINA FAULDING se emplea (sola o en combinación con otros medicamentos) para el
tratamiento de ciertos tumores tales como:
Enfermedad de Hodgkin
Linfoma linfocíti
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Ficha técnica
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VINBLASTINA FAULDING 10 MG/10 ML EFG
Solución inyectable
1 .
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VINBLASTINA Faulding 10 mg / 10 ml EFG
2 . COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de VINBLASTINA Faulding contiene 10 mg de Sulfato de VINBLASTINA (D.C.I.),
correspondientes a 1mg/ml.
Excipientes (ver apartado 6.1).
3 . FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
VINBLASTINA Faulding es una
solución inyectable incolora y transparente.
4 .
DATOS CLÍNICOS
4 . 1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VINBLASTINA Faulding está indicada en
el tratamiento paliativo de los siguientes procesos:
1. Neoplasias que responden frecuentemente:
Enfermedad de Hodgkin generalizada ( Fases III y IV, modificación de Ann Arbor del sistema de
clasificación de Rye)
Linfoma linfocítico ( nodular y difuso, poco
y bien diferenciado)
Linfoma histiocítico
Micosis fungoides ( fases avanzadas)
Carcinoma testicular avanzado
Sarcoma de Kaposi
Enfermedad de Letterer - Siwe ( histiocitosis X).
2. Neoplasias que responden con menos frecuencia:
Coriocarcinoma resistente a otros quimioterápicos
Carcinoma de mama que no responde a la cirugía endocrina y al
tratamiento hormonal adecuados.
4 . 2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Dosis de inicio:
_Adultos_: conviene iniciar el tratamiento administrando una dosis intravenosa única de 3,7 mg/m
2
de
superficie corporal (SC).
_Niños_: la dosis inicial para niños debe ser de 2,5 mg/m
2
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