VISANNETTE 2 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIENOGEST

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

G03DB08

Designación común internacional (DCI):

DIENOGEST

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DIENOGEST 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dienogest

Resumen del producto:

VISANNETTE 2 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 02/03/2010 Comercializado - VISANNETTE 2 mg COMPRIMIDOS , 84 comprimidos Autorizado 02/03/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-03-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
VISANNETTE 2 MG COMPRIMIDOS
dienogest
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Visannette y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Visannette
3.
Cómo tomar Visannette
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Visannette
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VISANNETTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Visannette es un preparado para el tratamiento de la endometriosis
(síntomas dolorosos causados por una
localización atípica de tejido de revestimiento del útero).
Visannette contiene una hormona, el
progestágeno dienogest.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VISANNETTE
NO TOME VISANNETTE:

si padece un COÁGULO DE SANGRE (trastorno tromboembólico) en las
venas. Esto puede ocurrir, por
ejemplo, en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa
profunda) o los pulmones (embolia
pulmonar). Consulte más adelante “Visannette y los coágulos de
sangre en las venas”

si sufre o ha sufrido alguna vez una ENFERMEDAD ARTERIAL GRAVE,
incluso una enfermedad
cardiovascular, como un ATAQUE AL CORAZÓN, un ACCIDENTE
CEREBROVASCULAR o una ENFERMEDAD DEL
CORAZÓN que produzca una disminución del riego sanguíneo (por
ejemplo angina de pecho). Consulte
más adelante “Visannette y los coágulos de sangre en las
arterias”

si tiene DIABETES con lesión de los vasos sanguíneos

si sufre o ha sufrido alguna vez una ENFE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Visannette 2 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de dienogest.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 62,8 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, con caras aplanadas,
bordes biselados, con una “B”
grabada en bajo relieve en una cara y diámetro de 7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la endometriosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Forma de administración: _
Vía oral.
_Posología _
La posología de Visannette es de un comprimido diario sin
interrupciones, tomado preferentemente a la
misma hora cada día, con un poco de líquido, si es necesario. El
comprimido puede tomarse con o sin
alimentos.
Los comprimidos deben tomarse de manera continuada, independientemente
de la hemorragia vaginal. Al
acabarse un envase, el siguiente debe iniciarse sin interrupción.
El tratamiento puede iniciarse en cualquier día del ciclo menstrual.
Antes de iniciar el tratamiento con Visannette se debe interrumpir la
toma de cualquier anticonceptivo
hormonal. Si se requiere un método anticonceptivo, deben usarse
métodos no hormonales (por ejemplo,
métodos de barrera).
_Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido: _
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La eficacia de Visannette puede disminuir en caso de olvido de
comprimidos, o de vómitos y/o diarrea (si
se producen en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido). En
caso de olvido de toma de uno o más
comprimidos, la paciente deberá tomar un solo comprimido tan pronto
como se acuerde; después,
continuará al día siguiente, tomando el comprimido a su hora
habitual. Asimismo, si el comprimido no se
absorbe debido a vómitos o diarrea, debe reemplazarse por otro
comprimido.
_Información adicional en poblaciones especiales _
_Población pediátrica: _
Visannette no está indicado en