VITAMIVEN COMPLEJO SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QA11BA

Designación común internacional (DCI):

RIBOFLAVINA PHOSPHATE SODIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

RIBOFLAVINA FOSFATO SODIO 4

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Polivitamínicos solos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 1 Año; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina D; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: Antagonistas de la tiamina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

588282 Autorizado, 588282 Suspenso

Fecha de autorización:

2019-11-28

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VITAMIVEN COMPLEJO SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Luís I, 56.
28031 Madrid, España.
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona España
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño. Pontevedra. España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAMIVEN COMPLEJO solución inyectable
Vitamina A, Vitamina D
3
, Vitamina E, Vitamina B
1
, Vitamina B
2
, Vitamina B
3,
Vitamina B
5
,
Vitamina B
6
, Vitamina B
12
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Vitamina A (palmitato de retinol)
30.000 U.I.
Colecalciferol (vitamina D
3
)
10.000 U.I.
Acetato de todo-rac-α tocoferilo (vitamina E)
5,0 mg
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B
1
)
25,0 mg
Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B
2
)
4,0 mg
Nicotinamida (vitamina B
3
)
50,0 mg
Dexpantenol (vitamina B
5
)
25,0 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B
6
)
20,0 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12
)
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Clorobutanol anhidro
1,5 mg
Butilhidroxianisol (E 320)
1,0 mg
Otros excipientes, c.s
Solución de color naranja brillante
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento y prevención de deficiencia de
vitaminas A, D
3
, E y grupo B
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones alérgicas de variada inten

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITAMIVEN COMPLEJO SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
30.000 U.I.
Colecalciferol (vitamina D
3
)
10.000 U.I.
Acetato de todo-rac-α tocoferilo (vitamina E)
5,0 mg
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B
1
)
25,0 mg
Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B
2
)
4,0 mg
Nicotinamida (vitamina B
3
)
50,0 mg
Dexpantenol (vitamina B
5
)
25,0 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B
6
)
20,0 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12
)
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Clorobutanol anhidro
1,5 mg
Butilhidroxianisol (E 320)
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de color naranja brillante
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, ovino, caprino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento y prevención de deficiencia de
vitaminas A, D
3
, E y grupo B
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se
administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a
una hipervitaminosis.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
_ _
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias acti