País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BIMATOPROST
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01EE03
BIMATOPROST
0,3 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
BIMATOPROST 0,3 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Bimatoprost
VIZIBIM 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 Frasco de 3 ml Autorizado 19/07/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-07-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIZIBIM 0,3 MG/ML, COLIRIO EN SOLUCIÓN bimatoprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es VIZIBIM y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar VIZIBIM 3. Cómo usar VIZIBIM 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VIZIBIM 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIZIBIM Y PARA QUÉ SE UTILIZA VIZIBIM es un medicamento para glaucoma. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas. VIZIBIM colirio se utiliza para reducir la presión elevada en el ojo. Este medicamento puede utilizarse solo o con otros colirios llamados betabloqueantes, que también reducen la presión. El ojo contiene un líquido acuoso transparente que nutre el interior del ojo. Este líquido se drena continuamente hacia el exterior del ojo y al mismo tiempo se va formando nuevo líquido para reponerlo. Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, la presión dentro del ojo aumenta. Este medicamento actúa aumentando el drenaje del líquido. Esto reduce la presión dentro del ojo. Si no se reduce la presión elevada dentro del ojo, podría provocar una enfermedad denominada glaucoma y dañar su visión. VIZIBIM colirio en solución es una solución estéril que no contiene conservantes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VIZIBIM NO USE VIZIBIM: - Si es alérgico a bimatoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIZIBIM 0,3 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost. Excipiente(s) con efecto conocido: 2,95 mg/ml de hidrógeno fosfato disódico heptahidrato (0,042 mg de fosfatos en cada gota). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente e incolora. pH: 6,8-7,8 Osmolalidad: 261-319 mOsm/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en adultos con glaucoma de ángulo abierto crónico e hipertensión ocular (como monoterapia o terapia combinada con betabloqueantes). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es una gota en el ojo(s) afectado(s), administrada una vez al día por la noche. No se debe exceder de una vez al día, ya que una administración más frecuente puede disminuir el efecto reductor de la presión intraocular. _Población pediátrica_ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost en niños de 0 a 18 años de edad. Pacientes con insuficiencia hepática y renal: No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática de moderada a grave, y por lo tanto, deberá utilizarse con precaución en estos casos. En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un periodo de 24 meses. VIZIBIM colirio en solución es una solución estéril que no contiene conservantes. Forma de administración Cuando se utilice más de un medicamento tópico oftálmico, se deberán administrar con un intervalo de separación de al menos 5 minutos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los ex Leer el documento completo