VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Código ATC:

QA03FA01

Designación común internacional (DCI):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO 5,27

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 5 ml, Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 , Caja de cartón con 1 vial de 25 ml, Caja de cartón con 1 vial de 30 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Metoclopramida

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Hipermotilidad intestinal; Indicaciones especie Gatos: Vómitos; Indicaciones especie Gatos: Hipermotilidad intestinal; Indicaciones especie Gatos: Vómitos; Contraindicaciones especie Todas: Perforación intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Interacciones especie Todas: ATROPINA; Interacciones especie Todas: ACEPROMAZINA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Butirofenonas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome extrapiramidal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación

Estado de Autorización:

Autorizado, 577960 Autorizado, 577961 Autorizado, 577962 Autorizado, 577963 Autorizado, 577964 Autorizado, 577965 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE
PARA PERROS Y GATOS
HIDROCLORURO DE METOCLOPRAMIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Hidrocloruro de metoclopramida
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Metoclopramida (como hidrocloruro monohidrato)
4,457 mg
Equivalente a hidrocloruro de metoclopramida
5 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E-1519)
18 mg
Solución acuosa incolora.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento sintomático de vómitos y reducción de la motilidad
gastrointestinal asociada con
gastritis, espasmos del píloro, nefritis crónica e intolerancia
digestiva a algunos medicamentos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de perforación u obstrucción gastrointestinal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos muy raros (menos de 1 animal por cada 10.000,
incluyendo casos aislados),
se
han
observado
efectos
extrapiramidales
(agitación,
ataxia,
posturas
y/o
movimientos
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
anormales, postración, temblores y agresividad, vocalizaciones)
después del tratamiento de
perros y gatos.
Los efectos observados son transitorios y desaparecen cuando se
interrumpe el tratamiento.
En casos muy raros, pueden aparecer reacciones alérgicas.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metoclopramida (como hidrocloruro monohidrato)
4,457 mg
equivalente a hidrocloruro de metoclopramida
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
18 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático de vómitos y reducción de la motilidad
gastrointestinal asociada con
gastritis, espasmo de píloro, nefritis crónica e intolerancia
digestiva a algunos medicamentos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de perforación u obstrucción gastrointestinal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La dosis debe ser adaptada en animales con insuficiencia renal o
hepática (debido a un au-
mento en el riesgo de efectos adversos). Evite la administración a
animales con epilepsia. La
dosis debe ser cuidadosamente observada, especialmente en gatos y
perros de raza pequeña.
Tras vómitos prolongados, se debe considerar aplicar terapia de
reemplazo de líquidos y elec-
trolitos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veteri-
nario a los animales
Lávese las manos después de la administración al animal.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la