VONILLE 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,075 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gestodeno y estrógeno

Resumen del producto:

VONILLE 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG, 21 comprimidos Autorizado 25/01/2017 Sin notificación de comercialización - VONILLE 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG, 63 comprimidos Autorizado 25/01/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-01-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VONILLE 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG
GESTODENO/ETINILESTRADIOL
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero de
planificación familiar o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vonille y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vonille
3. Cómo tomar Vonille
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vonille
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VONILLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
• Vonille es una píldora anticonceptiva usada para evitar el
embarazo.
• Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, llamadas
gestodeno y etinilestradiol.
• Las píldoras anticonceptivas como Vonille que contienen dos
hormonas se llaman anticonceptivos
"combinados".
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VONILLE
COMENTARIOS GENERALES
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Antes de empezar a usar Vonille debe leer la inform

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vonille 0,075 mg/ 0,03 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de color blanco contiene 0,075 mg de gestodeno y 0,03
mg de etinilestradiol
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 59,12 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, blancos, con un diámetro de 5,7 mm
aproximadamente. Los comprimidos de color
blanco están grabados con una "_C_" en una cara y con "_33_" en la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Vonille debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Vonille con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral
Forma de administración
_Cómo tomar Vonille_
Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si es
necesario, en el orden indicado en el envase. Se tomará un comprimido
diario durante 21 días. Cada envase
posterior se empezará después de un intervalo de 7 días libre de
toma de comprimidos, durante el cual se
producirá una hemorragia por privación. Habitualmente ésta comienza
en los días 2-3 después de la toma
del último comprimido, y puede no haber terminado antes de empezar el
siguiente envase.
_Cómo iniciar la toma de_ _Vonille _
_Sin uso previo de anticonceptivos hormonales en el mes anterior _
La toma de los comprimidos tiene que empezar en el día 1 del ciclo
natural de la mujer (es decir, el primer
día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en los
días 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se
recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de
barrer