País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Varfarīna nātrija sāls
Grindeks, AS, Latvia
B01AA03
Warfarinum natricum
3 mg
Tablete
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022 _Papildināts/labots 10-10-2022 _ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM WARFARIN-GRINDEKS 3 MG TABLETES WARFARIN-GRINDEKS 5 MG TABLETES _warfarinum natricum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Warfarin-Grindeks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Warfarin-Grindeks lietošanas 3. Kā lietot Warfarin-Grindeks 4 Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Warfarin-Grindeks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR WARFARIN-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Warfarin-Grindeks aktīvā viela ir nātrija varfarināts (turpmāk tekstā – varfarīns). Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par „perorāliem antikoagulantiem”. Varfarīnu lieto trombembolijas (asins recekļu) veidošanās profilaksei, terapijai un komplikāciju ārstēšanai. Warfarin-Grindeks samazina asins recekļu veidošanās tendenci. KĀDAS SLIMĪBAS VAR ĀRSTĒT AR PERORĀLIEM ANTIKOAGULANTIEM Jūsu ārsts izskaidros Jums, kādu slimību terapijai vai profilaksei paredzētas šīs zāles. Visbiežāk šīs zāles lieto: ▪ apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu trombozes (asins recekļi kāju vēnās) un plaušu embolijas (asins recekļi plaušu artērijās) ārstēšanai un profilaksei; ▪ asins recekļu atkārtotas veidošanās un to kustības novēršanai galvas smadzeņu artērijās, koronārajās artērijās vai citās ķermeņa artērijās pēc sirdslēkmes ( Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS WARFARIN-GRINDEKS 3 mg tabletes WARFARIN-GRINDEKS 5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 3 mg vai 5 mg nātrija varfarināta (klatrāta veidā) ( _warfarinum natricum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra 3 mg tablete satur 107,93 mg laktozes monohidrāta. Katra 5 mg tablete satur 105,75 mg laktozes monohidrāta un 0,4 mg krāsvielas kumačs 4R (E 124). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. _3 mg tabletes:_ apaļas tabletes gaiši zilā krāsā ar tumšākiem punktiem, ar plakanām virsmām un dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. _5 mg tabletes:_ apaļas tabletes rozā krāsā ar tumšākiem punktiem, ar plakanām virsmām un dubulto dalījuma līniju (uz četrām daļām) vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS − Dziļo vēnu trombozes un plaušu artērijas trombembolijas ārstēšana un profilakse. − Miokarda infarkta sekundārā profilakse un trombembolisko komplikāciju (galvas smadzeņu insults vai sistēmiskā trombembolija) profilakse pēc miokarda infarkta. − Trombembolisko komplikāciju profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu, sirds vārstuļu slimībām vai sirds vārstuļu protēzēm. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Perorālās antikoagulantu terapijas mērķa INR robežas _ Trombembolisko komplikāciju profilakse pacientiem ar sirds vārstuļu protēzēm: _INR_ 2,5-3,5. Pārējās indikācijas: _INR_ 2,0-3,0. _Pieaugušie _ SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022 Pacientiem ar normālu ķermeņa masu un kuriem _INR_ pirms terapijas ir zem 1,2, trīs dienas pēc kārtas jālieto pa 10 mg varfarīna. Turpmākās devas, ņemot vērā ceturtajā dienā noteikto _INR_ līmeni, norādītas 1. tabulā. Ambulatoriem pacientiem un pacientiem ar iedzimtu C vai S olbaltuma deficītu (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu) ieteicamā sākuma deva ir Leer el documento completo