XEDEN 15 mg COMPRIMIDO PARA GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENROFLOXACINO 15mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 12 comprimidos, Caja con 24 comprimidos, Caja con 60 comprimidos, Caja con 96 comprimidos, Caja con 120 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas (comprimido dividido); Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular

Estado de Autorización:

Autorizado, 576264 Autorizado, 576265 Autorizado, 576266 Autorizado, 576267 Autorizado, 576268 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
XEDEN 15 MG COMPRIMIDO PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
XEDEN 15 mg comprimido para gatos
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Enrofloxacino..............................................................15
mg
Comprimido rectangular ranurado de color beige.
4.
INDICACIONES DE USO
En gatos: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatitos jóvenes, gatos en crecimiento, ya que existe la
posibilidad de que se den
lesiones en cartílago (gatos de menos de 3 meses de edad o pesos
inferiores a 1 kg).
No usar en caso de que haya resistencia a las quinolonas, puede
existir resistencia cruzada
con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con otras
fluoroquinolonas.
No administrar en gatos que tengan desórdenes nerviosos, ya que
enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
Ver en Advertencias Especiales “Uso durante la gestación y la
lactancia” e “Interacción con
otros medicamentos y otras formas de interacción”.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Durante el tratamiento pueden aparecer casos de vómitos o de diarrea.
Estos signos remiten
espontáneamente y, generalmente, no es necesario interrumpir

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
XEDEN 15 mg comprimido para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino...........................................................15,0
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido rectangular ranurado de color beige
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatitos jóvenes, gatos en crecimiento, ya que existe la
posibilidad de que se den
lesiones en cartílago (gatos de menos de 3 meses de edad o pesos
inferiores a 1 kg).
No usar en caso de que haya resistencia a las quinolonas, ya que puede
existir resistencia
cruzada con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con otras
fluoroquinolonas.
No administrar en gatos que tengan desordenes nerviosos, ya que
enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
Ver el punto 4.7 y 4.8.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de procesos
clínicos que han
respondido
pobremente,
o
se
espera
que
respondan
pobremente,
a
otros
tipos
de
antimicrobianos.
Donde sea posible, las fluoroquinolonas deben usarse en base a pruebas
de sensibilidad.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso de este medicamento fuera de las condiciones recogidas en el
SPC puede incrementar
la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroqu