XEDEN 50 mg COMPRIMIDO PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENROFLOXACINO 50mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos, Caja con 100 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 72 horas (comprimido dividido); Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie 14: Quinolinas; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 12 meses en razas pequeñas; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 18 meses en razas grandes; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie 14: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia

Estado de Autorización:

Autorizado, 576436 Autorizado, 576437 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
XEDEN 50 MG COMPRIMIDO PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
XEDEN 50 mg comprimido para perros
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Enrofloxacino...........................................................50,0
mg
Comprimido ranurado, en forma de trébol de color beige.
4.
INDICACIONES DE USO
En perros:
- Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e
infecciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia
coli _o _Proteus mirabilis_.
- Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el producto
puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No administrar en perros que tengan desórdenes nerviosos, ya que
enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilizar en perros con hipersensibilidad conocida a
fluoroquinolonas o a alguno de los
excipientes del producto.
No utilizar en caso de resistencia a las quinolonas, puede existir
resistencia cruzada con otras
quinolonas y resistencia cruzada completa c

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
XEDEN 50 mg comprimido para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene:
Enrofloxacino...........................................................50,0
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido beige ranurado con forma de trébol
El comprimido puede dividirse en cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros:
- Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e
infecciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia
coli _o _Proteus mirabilis_.
- Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el producto
puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No administrar en perros que tengan desordenes nerviosos, ya que
enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
No utilizar en perros con hipersensibilidad conocida a fluorquinolonas
o a alguno de los
excipientes del producto.
No utilizar en caso de resistencia a las quinolonas, puede existir
resistencia cruzada con otras
quinolonas y resistencia cruzada completa con otras fluoroquinolonas.
Ver el punto 4.7.y 4.8.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tr