XIFIA 100 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFIXIMA

Disponible desde:

Inn Farm D.D.O

Código ATC:

J01DD08

Designación común internacional (DCI):

CEFIXIME

Composición:

Excipientes: SACAROSA,XANTANO, GOMA DE,BENZOATO DE SODIO (E 211)

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefixima

Resumen del producto:

XIFIA 100 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 100 ml Autorizado 01/12/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-11-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
XIFIA 100 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
Cefixima
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es XIFIA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar XIFIA
3.
Cómo tomar XIFIA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de XIFIA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XIFIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
XIFIA contiene un principio activo que se denomina cefixima, que
pertenece al grupo de antibióticos de las
«cefalosporinas», que se emplean para el tratamiento de infecciones
causadas por bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
XIFIA se utiliza en niños mayores de 6 meses, adolescentes y adultos
para tratar:

infección del oído medio,

infección que causa empeoramiento repentino de una bronquitis de
larga duración,

infección aguda no complicada de la vejiga urinaria,

infección no complicada de los riñones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A T

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
XIFIA 100 mg/5 ml granulado para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión oral reconstituida contienen 111,9 mg de
trihidrato de cefixima, equivalente a 100
mg de cefixima anhidra
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa 2517,40 mg en 5 ml
Benzoato sódico E 211
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gránulos para suspensión oral.
Gránulos de color casi blanco a amarillo pálido.
La suspensión reconstituida es un líquido viscoso de color casi
blanco a amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
XIFIA está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones
causadas por microorganismos
sensibles en niños mayores de seis meses, adolescentes y adultos (ver
sección 5.1):
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
Otitis media aguda
Cistitis aguda no complicada
Pielonefritis no complicada
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES
400 mg una vez al día (= 20 ml de la suspensión reconstituida) en
una sola toma o 2 tomas diarias de 200
mg (= 10 ml) cada 12 horas.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
Los pacientes de edad avanzada pueden recibir la misma dosis que se
recomienda para los adultos. Hay que
evaluar la función renal, ajustando la posología en caso de
insuficiencia renal grave (ver "Posología en caso
de Insuficiencia renal”).
(Ver lo anterior y la sección 4.4)
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
La dosis consiste en 8 mg de cefixima/kg peso corporal/día, ya sea en
una sola toma o en dos tomas de 4
mg cada 12 horas.
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En la siguiente tabla se enumeran las recomendaciones de
administración:
Peso corporal
DOSIS DIARIA (ML)
UNA VEZ AL DÍA
DOSIS DIARIA (ML)
DOS VECES AL DÍA
Dosis diaria (mg)
6,0 kg-9 kg (para bebés de
más de 6 meses)
1 × 2,5 ml
2 × 1,25 ml
50 mg
10,0 kg
4 ml
2 × 2 ml
80 m