YAZ 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

YAZ 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 26/09/2008 Comercializado - YAZ 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 26/09/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-09-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
YAZ 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de
4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es YAZ y para qué se utiliza
.....................................................................................
.2
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar YAZ
.......................................................... 2
Cuándo no debe usar YAZ
................................................................................................
2
Advertencias y precauciones
.............................................................................................
3
Coágulos de sangre
...........................................................................................................
5
YAZ y cáncer
..............................................................................................................

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
YAZ 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,02 mg de etinilestradiol
(como clatrato de betadex).
Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa por comprimido (48,18
mg como lactosa monohidrato).
4 comprimidos recubiertos con película de color blanco de placebo
(inactivos):
Este comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido: 22 mg de lactosa por comprimido (23,21
mg como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos son de color rosa pálido, redondos, de caras
convexas y marcados por un lado con
las letras “DS” incluidas en un hexágono regular.
Los comprimidos placebo son blancos, redondos, de caras convexas y
marcados por un lado, con las letras
“DP” incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir YAZ debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con YAZ con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs)
(ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
Posología
¿CÓMO TOMAR YAZ?
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Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el envase blíster. La
toma de comprimidos es contínua. Se debe
tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada
nuevo envase se empieza al día
siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La
hemorragia por privación suele dar
comienzo 2–3 días después de empeza