YAZ

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÉUTICA LTDA, SAO PAULO, BRASIL.

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Ficha técnica

NOMBRE DEL PRODUCTO:
YAZ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 24
comprimidos recubiertos y 4 comprimidos
recubiertos placebos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER PHARMA AG, BERLÍN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E
FARMACÉUTICA LTDA, SAO PAULO,
BRASIL.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-027-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de febrero de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Drospirenona
Etinilestradiol
(como betadex clatrato)
3,000 mg
0,020 mg
Lactosa monohidratada (comprimido
recubierto)
Lactosa monohidratada (comprimido
recubierto placebo)
48,180 mg
52,1455 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticonceptivo oral
Yaz
®
está indicado para mujeres que desean prevenir el embarazo.
Trastorno disfórico premenstrual (TDPM)
Yaz también está indicado para el tratamiento de los síntomas del
trastorno disfórico
premenstrual (TDPM) en mujeres que eligen utilizar un anticonceptivo
oral como método
anticonceptivo. No se ha evaluado la eficacia de Yaz en TDPM cuando se
utiliza durante
más de tres ciclos menstruales.
Las principales características del TDPM según el Manual de
Diagnóstico y Estadística-4ta
edición (Diagnostic and Statistical Manual-4th edition, DSM-IV)
incluye marcado estado
depresivo, ansiedad o tensión, inestabilidad afectiva e ira o
irritabilidad persistente. Otras
características son menor interés en actividades usuales, dificultad
para concentrarse, falta
de energía, cambio de apetito o sueño y sentimiento de fuera de
control. Los síntomas
físicos asociados al TDPM incluyen la sensibilidad mamaria, cefalea,
dolor en músculos y
articulaciones, hinchazón y aumento de peso.
En este trastorno, estos síntomas se producen de manera regular
durante la fase lútea y
remiten a los pocos días después del inicio del período. El
trastorno interfiere marcadamente
con el trabajo o la es