Zaditen 0.25 mg/ ml

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Ketotifenhydrogenfumarat

Disponible desde:

Laboratoires Théa S.A.S

Código ATC:

S01GX08

Designación común internacional (DCI):

Ketotifenhydrogenfumarat

Dosis:

0.25 mg/ ml

formulario farmacéutico:

Øyedråper, oppløsning

Unidades en paquete:

Flaske av plast med dråpespiss 5 ml

tipo de receta:

F

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2001-01-01

Información para el usuario

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
ZADITEN 0,25 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
KETOTIFEN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zaditen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zaditen
3.
Hvordan du bruker Zaditen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zaditen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zaditen er og hva det brukes mot
Zaditen inneholder virkestoffet ketotifen, som er et antiallergisk
middel. Zaditen brukes til behandling av
symptomer på pollenallergi i øynene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zaditen
Bruk ikke Zaditen
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor ketotifen eller et av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zaditen.
Andre legemidler og Zaditen
Hvis du samtidig bruker andre øyedråper, bør det gå minst 5
minutter mellom behandlingene.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller
planlegger å bruke andre legemidler.
Dette er særlig viktig hvis du bruker medisin mot:
•
depresjon, angst og søvnforstyrrelse
•
allergi (f.eks. antihistaminer)
Inntak av Zaditen sammen med mat, drikke og alkohol
Zaditen kan muligens øke virkningen av alkohol.
Graviditet, amming og fertil

Ficha técnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zaditen, 0,25 mg/ml øyedråper, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 milliliter inneholder 0,345 mg ketotifenfumarat tilsvarende 0,25 mg
ketotifen.
1 dråpe inneholder 8,5 mikrogram ketotifenfumarat.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Benzalkoniumklorid (0,1 mg/ml)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk konjunktivitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne, eldre og barn (3
år og eldre): en dråpe Zaditen i konjunktivalsekken to ganger
daglig.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Zaditen hos barn i alderen fra fødsel til 3
år har ennå ikke blitt fastslått.
Administrasjonsmåte
Dispenseren og inneholdet vil være sterilt helt til den originale
forseglingen blir brutt. For å unngå
forurensning må tuppen på flasken ikke komme i berøring med noen
overflater.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Dette legemidlet inneholder 2,6 mikrogram benzalkoniumklorid i hver
dråpe.
Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre
til at fargen på kontaktlinsene endres.
Pasienten bør derfor fjerne kontaktlinsene før man bruker dette
legemidlet og vente i 15 minutter før linsene
settes inn igjen. Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon,
spesielt hvis man har tørre øyne eller har
sykdommer på hornhinnen.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON.
Ved samtidig behandling med andre øyepreparater, må det være et
opphold på minst 5 minutter mellom hver
drypping.
Bruken av perorale legemiddelformer av ketotifen kan potensiere
effekten av CNS depressiva, antihistaminer
og alkohol. Selv om dette ikke er blitt observert med Zaditen
øyedråper, kan muligheten for slike effekter ikke
utelukkes