ZAFADROXIL 500mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

PAK FARMA S.A.C.

Código ATC:

J01DB05

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SANCE LABORATORIES PVT. LTD.; INDIA

Grupo terapéutico:

Cefadroxilo

Resumen del producto:

Presentación: CAJA DE CARTÓN x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,120,150,160,170,180,190,200,300,400,500,600,700,800,900 y 1000 Cápsulas en EMPAQUE BLISTER DE ALUMINIO/ PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-07-25

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZAFADROXIL 500 mg cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Cefadroxilo.................................................................................
500 mg
(Como cefadroxilo monohidrato 525 mg)
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Surgen de la actividad antibacteriana y las características
farmacocinéticas de cefadroxilo. Toman en
cuenta tanto los estudios clínicos que el medicamento ha dado como su
lugar en el rango de productos
antibacterianos actualmente disponibles.
Están limitados a las infecciones causadas por gérmenes sensibles
cuando estas infecciones permiten la
terapia con antibióticos por vía oral y excluyen las localizaciones
meníngeas, que incluyen:
•
Infecciones otorrinolaringológicas: amigdalitis, sinusitis, otitis;
•
Infecciones respiratorias inferiores:
o
superinfecciones de bronquitis aguda;
o
exacerbaciones de bronquitis crónica;
o
Neumonía adquirida en la comunidad en sujetos:
sin factor de riesgo;
sin signos de gravedad clínica;
en ausencia de evidencia de resistencia de
S. pneumoniae
a la penicilina;
en ausencia de cualquier argumento que sugiera una neumonitis
atípica.
•
Infecciones del tracto urinario no complicadas, excepto prostatitis y
pielonefritis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de antibacterianos.
4.2. Dosis y método de administración
Dosificación
En el sujeto con función renal normal
Adultos
2 g por día en al menos dos tomas
Niños mayores de 6 años
50 mg / kg / día en al menos dos dosis, sin exceder la dosis para
adultos.
En pacientes con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, la dosificación se adapta de acuerdo
con el aclaramiento de creatinina o
creatinina sérica:
•
40 ml / min: 1 g cada 12 horas;
•
20 a 40 ml / min: 500 mg cada 12 horas;
•
<20 ml / min: 500 mg cada 24 horas.
Duración del tratamiento
La duración del