Zalepla 7.5 mg comprimidos recubiertos

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Zopiclona 7.500 mg

Disponible desde:

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA [EC] ECUADOR

Código ATC:

N05CF01TAB30301

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTO

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Zopiclona 7.500 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 Blíster x 10 comprimidos recubiertos c/u + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNANDINA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTO BLANCO, REDONDO, BICONVEXO, CON RANURA DE FRACCIONAMIENTO EN UN SOLO LADO, HOMOGENEO, DE SUPERFICIE LISA, SIN PIGMENTOS NI FRACTURAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°; Datos modificacion: 2020-09-12 11:15:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK DEL PRODUCTO CON REGISTRO SANITARIO ANTERIOR NO. 26.262-03-05, DEBIDO AL CAMBIO DE FABRICANTE DE: ANDRÓAMACO S.A., CHILE, A: TECNANDINA S.A., ECUADOR. 2020-07-30 13:41:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2021-10-26 14:43:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2020-07-14 19:24:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DE MATERIA PRIMA CELULOSA MICROCRISTALINA REV. 04 ? DICIEMBRE 2018.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-02-21