ZAMOCLAV 500mg/125mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO DE POTASIO;

Disponible desde:

PAK FARMA S.A.C.

Código ATC:

J01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón foldcote con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 170, 180, 190, 20

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ZAFA PHARMACEUTICAL LABORATORIES (PRIVATED) LTD.; PAKISTAN

Grupo terapéutico:

Amoxicilina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 y 1000 Tabletas Recubiertas en envase blister OPA/AL/PVC-AL (ALU-ALU) de color plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-11

Ficha técnica

ZAMOCLAV
Amoxicilina/Ácido clavulánico 500 mg/125 mg
(Tableta recubierta)
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Amoxicilina Trihidrato (Equivalente a 500 mg Amoxicilina)
……………………………573.94 mg
Clavulanato de potasio (Equivalente a 125 mg de Ácido
clavulánico……………………150.40 mg
Excipientes
c.s.p…………………………………………………………………
1 tableta recubierta
2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de Amoxicilina/Ácido clavulánico 500 mg/125
mg contiene: Amoxicilina
(como amoxicilina trihidrato) 500 mgÁcido clavulánico (como
clavulanato potásico) 125 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
500 mg/125 mg tableta recubierta oblonga, de color blanco, con
inscripción zamoclav en un lado y
zafa-625 en el relieve en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en
adultos y niños. (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
•
Otitis media aguda
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Cistitis
•
Pielonefritis
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada
•
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para
cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico que se elige para tratar a
un paciente en concreto debe
tener en cuenta:
•
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)
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