País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxinum
Italfarmaco S.p.A.
N06AX16
Venlafaxinum
75 mg/ml
roztwór doustny
1 butelka 60 ml, 5909990906888, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ZAREDROP 75 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY Wenlafaksyny chlorowodorek NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Zaredrop i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zaredrop 3. Jak stosować lek Zaredrop 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zaredrop 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZAREDROP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zaredrop jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Zaredrop stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Aby pacjent poczuł się lepiej, ważne jest, żeby leczenie depresji przebiegało we właściwy sposób. W przypadku nie podjęcia leczenia stan pacjenta może nie poprawić się, ulec pogorszeniu i będzie znacznie trudniejszy do leczenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZAREDROP KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZAREDROP • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na wenlafaksynę Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zaredrop 75 mg/ml roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu doustnego zawiera: 84,86 mg chlorowodorku wenlafaksyny, co odpowiada 75 mg wenlafaksyny Substancje pomocnicze: sorbitol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Klarowny i bezbarwny lub lekko żółtawy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4 . 1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Butelka wyposażona jest w łącznik do strzykawki z podziałką i szczelnie zamknięta nakrętką zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci. 0,5 ml roztworu odpowiada 37,5 mg wenlafaksyny. W celu nabrania przepisanej dawki roztworu, strzykawkę należy wcisnąć w otwór łącznika. Trzymając strzykawkę dociśniętą do butelki, obrócić butelkę do góry nogami. Powoli odciągnąć tłok i nabrać przepisaną dawkę. Usunąć pęcherzyki powietrza pukając w korpus strzykawki, a następnie delikatnie przycisnąć tłok, usuwając powietrze. Zaleca się przyjmowanie wenlafaksyny w postaci roztworu doustnego z jedzeniem, codziennie mniej więcej o tej samej porze. Przed podaniem roztwór należy rozcieńczyć wodą. Do stosowan ia doustnego Epizody dużej depresji Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o natychmiastowym uwalnianiu wynosi 75 mg/dobę w dwóch dawkach podzielonych przyjmowanych razem z pożywieniem. W przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg/dobę, korzystne może być zwiększenie dawki produktu do dawki maksymalnej wynoszącej 375 mg/dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych. W przypadkach uzasadnionych klinicznie ze względu na z ciężkość objawów, zwiększenie dawki może odbywać się w krótszych odstępach, ale nie krótszych niż 4 dni. Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych zależnych od wielkośc Leer el documento completo