País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZELAICO ACIDO
LABORATORIOS VINAS S.A.
D10AX03
AZELAICO ACIDO
200 mg/g
CREMA
AZELAICO ACIDO 200 mg
USO CUTÁNEO
Ácido azelaico
ZELIDERM 200 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1994 Comercializado
Autorizado
1994-03-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZELIDERM 200 MG/G CREMA Ácido azelaico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zeliderm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zeliderm 3. Cómo usar Zeliderm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zeliderm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZELIDERM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zeliderm actúa al mismo tiempo contra tres importantes factores que intervienen en el proceso acneico: a) la secreción excesiva de sebo, b) el taponamiento del canal del folículo por exceso de queratina y c) la colonización microbiana. Está indicado en el tratamiento local de los síntomas del acné vulgar. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZELIDERM NO USE ZELIDERM - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Zeliderm. - Este medicamento es únicamente para uso externo, por lo que se debe evitar el contacto con las mucosas ocular, nasal y bucal. En caso de contacto fortuito, lavar con agua abundante. - Es conveniente limitar en lo posible el uso de agentes irritantes (detergentes, cosméticos agresivos), preparados que contengan Leer el documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zeliderm 200 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 200 mg de ácido azelaico Excipientes con efecto conocido cada gramo de crema contiene: 70 mg de propilenglicol (E-1520), 40 mg de alcohol estearílico (21) polioxietilenado, 20 mg de alcohol estearílico (2) polioxietilenado, 3 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 1,5 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico del acné vulgar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se recomienda iniciar el tratamiento con una sola aplicación al día, que se aumentará posteriormente a dos diarias, esto es mañana y noche. En pacientes con piel sensible, el tratamiento se iniciará con una única aplicación diaria por las noches durante la primera semana, transcurrida la cual se podrá aplicar dos veces al día. Se pondrá especial atención en el empleo regular del producto durante la totalidad del periodo de tratamiento. Forma de administración Uso cutáneo. Antes de cada aplicación, es conveniente lavar la zona con agua y proceder a un secado adecuado. Aplicar, mediante un suave masaje, una fina capa de Zeliderm sobre las lesiones acneicas. Lavar bien las manos después de aplicar el producto. La duración del tratamiento variará individualmente dependiendo de la severidad del acné. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento es de exclusivo uso externo, debiendo evitarse el contacto con las mucosas ocular, nasal y bucal. En caso de contacto fortuito, lavar con agua abundante. 2 de 4 Es conveniente limitar en lo posible el uso de agentes irritantes (detergentes, cosméticos agresivos) y preparados que contengan alcohol Leer el documento completo