ZEMCIFER 100mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

B03AC02

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 5mL y Caja de carton conteniendo 5 vial de vidrio tipo I incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Grupo terapéutico:

Hierro sacaratado, óxido de

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 5mL y Caja de carton conteniendo 5 vial de vidrio tipo I incoloro x 5mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-02-01

Ficha técnica

1
INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
ZEMCIFER
HIERRO SACAROSA 20 mg/mL Solución Inyectable o
Concentrado para Solución para Perfusión
COMPOSICIÓN:
Un mililitro de solución inyectable contiene 20 mg de Hierro (III),
como hierro sacarosa [complejo de
sacarosa e hidróxido de hierro (III)]
Cada vial con 5 mL de solución inyectable contiene:
100 mg de Hierro (III), como hierro sacarosa [complejo de sacarosa e
hidróxido de sodio (III)]
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver al final.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
Indicaciones terapéuticas:
ZEMCIFER está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en
las siguientes indicaciones:
• Intolerancia demostrada a las preparaciones de hierro por vía
oral.
• En los casos en que exista necesidad clínica de suministro
rápido de hierro a los depósitos de
hierro.
• En enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro por vía oral sean
ineficaces o mal tolerados.
• Falta demostrada de cumplimiento de la terapia oral de hierro por
parte del paciente.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio adecuadas
(ej.: ferritina sérica, hierro plasmático, saturación de
transferrina y células rojas hipocrómicas).
Dosificación y vía de administración en adultos y, cuando
corresponda en niños y ancianos
Supervisar
atentamente
a
los
pacientes
en
busca
de
signos
y
síntomas
de
reacciones
de
hipersensibilidad durante y después de cada administración de
ZEMCIFER.
ZEMCIFER únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad
inmediata de personal
capacitado
para
evaluar
y
tratar
reacciones
anafilácticas,
en
un
entorno
en
el
que
se
pueda
garantizar un dispositivo completo de reanimación. Debe observarse al
paciente durante al menos
30 minutos después de cada inyección de ZEMCIFER por si surgieran
efectos adversos (ver apartado).
Adultos y Personas Ancianas:
La dosis total acumulada de ZEMCIFER, equivalente al déficit total de
hierro (mg), queda determinada