ZETIA

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Ezetimibe

Disponible desde:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Código ATC:

C10AX09

Designación común internacional (DCI):

Ezetimibe

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL; "

clase:

M

Área terapéutica:

Ezetimibe

Resumen del producto:

036017251 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017111 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017248 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036017224 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017236 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017010 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017046 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017123 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017034 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017198 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017135 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017061 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017097 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017186 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017212 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017150 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017162 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017147 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017073 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017109 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017085 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017022 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017059 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036017174 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017200 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036017263 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZETIA 10 MG COMPRESSE
ezetimibe
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ZETIA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZETIA
3.
Come prendere ZETIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZETIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZETIA E A CHE COSA SERVE
ZETIA è un medicinale usato per ridurre i livelli aumentati di
colesterolo.
ZETIA diminuisce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e i grassi detti
trigliceridi nel sangue. ZETIA, inoltre, aumenta i livelli di
colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Ezetimibe, il componente attivo di ZETIA, funziona diminuendo
l’assorbimento del colesterolo all’interno
dell’apparato digerente.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta a ZETIA si aggiunge a
quella dovuta alle statine, un gruppo
di medicinali che agiscono riducendo la produzione di colesterolo da
parte dello stesso organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo totale è
composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle arterie
formando delle placche. Con il passare del tempo questo accumulo in
forma di placca può portare ad un
restringimento delle arterie. Questo restringim

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zetia 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 55 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse a forma di capsula, bianco-biancastre, spesse circa 2,60 mm,
con ‘414’ inciso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
Zetia, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi
(statina), è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non-
familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da
sole.
La monoterapia con Zetia è indicata come terapia aggiuntiva alla
dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare)
per i quali le statine sono
considerate inappropriate o non sono tollerate.
Prevenzione di eventi cardiovascolari
Zetia è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari
(vedere paragrafo 5.1) in pazienti con
cardiopatia coronarica (CHD) e una storia di sindrome coronarica acuta
(ACS) quando aggiunto ad
una terapia in corso con una statina o quando iniziato in concomitanza
con una statina.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
Zetia somministrato con una statina, è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può essere
sottoposto anche ad ulteriori misure
terapeutiche (per esempio, l’aferesi delle LDL).
Sitosterolemia omozigote (Fitosterolemia)
Zetia è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con
sitosterolemia familiare omozigote.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante
adeguato e deve proseguire la
dieta nel corso del trattamento con Zetia.
Il medicinale deve e