ZETINA 20 TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA 20.00 mg

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

C10AA01COR16001

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SIMVASTATINA 20.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 1, 2 Y 3 BLISTER x 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA REDONDA, RANURADA EN UNA DE SUS CARAS, COLOR ANARANJADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-10-11 12:38:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL POR NOTIFICACIÓN: 1. CÓDIGO NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AVENIDA ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL POR: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA POR ACTUALIZACIÓN DE LA NOMENCLATURA POR PARTE DEL MUNICIPIO DE QUITO. 2. CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE LOURDES CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: LIBRO 6 FOLIO 46 NUMERO 139, DIRECCIÓN: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL, TELÉFONO: 2343390 POR: LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L8 F58 N°168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, TELÉFONO: 3829620. 3. CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO, SOLICITADO POR LA ARCSA EN REFERENCIA AL INFORME TÉCNICO NO. AP-2021-061 EMITIDA POR LA FDA. ?LA FDA SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO? 2014-12-04 12:38:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO, QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1, 2 Y 3 BLISTERS X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1, 2 BLISTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 10, 15 Y 20 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO 2012-01-19 12:38:58 -> EMISION DE NUEO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL NUMERO DE REGISTRO SANITARIO. 2022-04-27 19:43:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO AGOT: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS ETIQUETAS Y DE PRODUCTO TERMINADO POR MOTIVO DE MODIFICACIONES PREVIAMENTE APROBADAS (SOLICITUD 16929237202100000293P APROBADA 11/10/2021) STOCK DE ETIQUETAS: ? CANTIDAD: 218.296 UNIDADES PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 30 TABLETAS, FECHA MÁXIMA DE AGOTAMIENTO: 22-12-2022. STOCK DE PRODUCTO TERMINADO: ? LOTE: CANTIDAD UNIDADES, FECHA DE FABRICACIÓN, FECHA DE VENCIMIENTO, 21AZ0708 8.315 01-07-2021 01-07-2024 21AZ0709 2710 01-07-2021 01-07-2024 21AZ0710 26.455 01-07-2021 01-07-2024 21AZ0811 6.600 01-08-2021 01-08-2024 21AZ0812 6.600 01-08-2021 01-08-2024 21AZ0813 26.600 01-08-2021 01-08-2024 21AZ0914 26.600 01-09-2021 01-09-2024 21AZ0915 26.600 01-09-2021 01-09-2024 21AZ0916 26.600 01-09-2021 01-09-2024; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-01-05