ZITROFOR 200mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

frasco de polietileno de alta densidad de color natural (translúcido blanco) conteniendo polvo para reconstituir a 30mL, 60mL, 7

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

AZITROMICINA

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad de color natural (translúcido blanco) conteniendo polvo para reconstituir a 15mL, 30 mL, 60 mL, 75 mL, 100 mL y 120 mL con caja de cartón dúplex con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad natural (trasnslúcido blanco) conteniendo polvo para reconstituir a 15mL, 30 mL y 60 mL con o sin caja de cartón dúplex, con o sin cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad natural (translúcido blanco) conteniendo polvo para reconstituir por 75 mL, 100 mL y 120 mL con o sin caja de cartón dúplex, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-10-17

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FERPLEX 40 mg/15mL Solución Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 15 ml de solución oral contiene: Hierro
proteinsuccinilato 800 mg (contiene proteína de la
leche), equivalente a 40 mg de Fe
3+
.
Excipientes:
1.400
mg
de
sorbitol
(E-420),
61,1
mg
de
propilenglicol
(E
1520),
15
mg
de
parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) y 45 mg de
parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio
(E-219).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente, de color marrón y con olor
característico
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de estados carenciales de hierro y de la anemia
ferropénica, en adultos y en niños, por
deficiente aporte o absorción de hierro, por pérdidas hemorrágicas
crónicas o en situaciones en las que hay
un aumento de demandas como el embarazo o la lactancia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Según criterio médico. Se recomienda la siguiente posología:
_Adultos:_
De 1 a 2 viales bebibles al día (equivalentes a 40-80 mg de Fe
3+
), preferiblemente antes de las comidas.
_Niños_
Administrar 1,5 ml de solución/kg de peso/día (equivalente a 4 mg de
Fe
3+
/kg/día), repartido en dos tomas,
preferiblemente antes de las comidas.
El contenido del vial puede diluirse con agua, según las preferencias
del paciente.
Duración del tratamiento: El tratamiento debe continuarse hasta
reponer las reservas de hierro corporal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad a las proteínas de la leche ya que
contiene caseína y pueden producirse
reacciones alérgicas.
No deben tomar este medicamento pacientes con problemas hereditarios
de intolerancia a la fructosa, ya
que contiene sorbitol.
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los
excipientes.
Hemosiderosis y hemocromatosis.
Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia
aplásica, hemolítica y sideroblástica.
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