País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLMITRIPTAN
Sanofi Aventis, S.A.
N02CC03
ZOLMITRIPTAN
Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA
PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Zolmitriptán
ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Revocado 22/12/2015 Sin notificación de comercialización - ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Revocado 22/12/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 14/10/2014 / Revocado 22/12/2015
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zolmitriptan Sanofi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptan Sanofi 3. Cómo tomar Zolmitriptan Sanofi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zolmitriptan Sanofi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLMITAB Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolmitriptan Sanofi contiene el principio activo zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes. Zolmitriptan Sanofi se utiliza para TRATAR LAS CRISIS DE MIGRAÑA (CEFALEA Y NÁUSEAS). Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Zolmitriptan Sanofi disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido. Zolmitriptan Sanofi actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITAB NO TOME ZOLMITRIPTAN SANOFI SI: Es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 2 de 7 Tiene la presión arteria Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolmitriptan Sanofi 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de zolmitriptán. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color amarillo, con un diámetro de 7,5 ± 0,3 mm y llevan “2,5” grabado en una de las caras, y nada en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zolmitriptan Sanofi está indicado en el tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura. Zolmitriptan Sanofi no está indicado en la profilaxis de la migraña. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es 2,5 mg de zolmitriptán. Se aconseja que se tome Zolmitriptan Sanofi lo antes posible tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque Zolmitriptan Sanofi comprimidos también es efectivo si se administra en una etapa posterior. Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que siguen a una respuesta inicial, se puede administrar una segunda dosis; no obstante, si esta segunda dosis es requerida, no se deberá tomar hasta 2 horas después de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la primera dosis, es improbable que la segunda le proporcione beneficio durante la misma crisis. Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5 mg de zolmitriptán, se podrían considerar dosis de 5 mg de Zolmitriptan Sanofi para crisis posteriores. La dosis diaria total no deberá superar los 10 mg, no debiéndose tomar más de 2 dosis de Zolmitriptan Sanofi en un periodo de 24 horas. Poblaciones especiales USO EN PACIENTES MAYORES DE 65 AÑOS 2 de 10 La seguridad y eficacia de Zolmitriptan Sanofi en pacientes mayores de 65 años no se han establecido. Por tanto, no se recomienda su empleo en pacientes de edad avanzada. PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA Leer el documento completo