País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
N05CF02
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
POR COMPRIMIDO -
SUBLINGUAL
Con receta médica retenida
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL
Zolpidem
Presentación: Caja de cartón con 1 frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo 30 comprimidos sublinguales
VIGENTE
2026-10-04
FICHA TÉCNICA: Información para el profesional de la salud 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolnox 5 mg Comprimido Sublingual 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido sublingual contiene: Zolpidem Hemitartrato………….…………………. 5 mg Excipientes………………………………………… c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Sublingual 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos. Los fármacos hipnóticos / sedantes solo están indicados cuando el trastorno es severo, incapacitante o que somete al individuo a una angustia extrema. 4.2 Posología y forma de administración Duración del tratamiento El tratamiento debe ser lo más breve posible. Generalmente, la duración del tratamiento varía de unos pocos días a dos semanas con un máximo, incluido el proceso de disminución gradual, de cuatro semanas. El proceso de reducción gradual debe ajustarse al individuo. Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso a largo plazo y el curso de tratamiento no debe exceder las cuatro semanas. La extensión más allá del período máximo de tratamiento no debe llevarse a cabo sin revisar el estado del paciente, ya que el riesgo de abuso y dependencia aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4). Posología Adultos El tratamiento debe tomarse en una sola toma y no volver a administrarse durante la misma noche. La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg y debe tomarse inmediatamente antes de acostarse. Se debe usar la dosis diaria efectiva más baja de zolpidem y no debe excederse los 10 mg. La dosis total de Zolpidem no debe exceder los 10 mg en ningún paciente. Pacientes ancianos (mayores de 65 años) o debilitados Los pacientes ancianos o debilitados pueden ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem, por lo que se recomienda una dosis de 5 mg. Estas dosis recomendadas no deben excederse. Insuficiencia hepáti Leer el documento completo