ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZOLPIDEM

Disponible desde:

Bexal Farmaceutica, S.A

Código ATC:

N05CF02

Designación común internacional (DCI):

ZOLPIDEM

Composición:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL),CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Fármacos relacionados con las benzodiazepinas - Zolpidem

Resumen del producto:

ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos Revocado 21/03/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 07/05/2001 / Revocado 21/03/2014

Información para el usuario

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PROSPECTO
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM BEXAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es ZOLPIDEM BEXAL
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar ZOLPIDEM BEXAL
3.
Cómo tomar ZOLPIDEM BEXAL
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de ZOLPIDEM BEXAL
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ZOLPIDEM BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos
a las benzodiazepinas.
Está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
Los médicos recetan zolpidem para los trastornos en el ritmo del
sueño y para todas las formas de
insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el
sueño, bien inicialmente o bien
tras un despertar prematuro.
2.
ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM BEXAL
Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si
usted:
•
tiene algún trastorno de hígado
•
sufre debilidad muscular
•
padece otros trastornos del sueño
•
tiene alergias.
NO TOME ZOLPIDEM BEXAL:
-
si es alérgico (hipersensible) a zolpidem o al grupo de
benzodiazepinas en general o a
cualquiera de los demás componentes de ZOLPIDEM BEXAL,
-
si padece una enfermedad que produce debil

Ficha técnica

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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZOLPIDEM BEXAL 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de zolpidem
hemitartrato.
Excipiente(s): Cada comprimido contiene 96,41 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película para administración oral, de
color blanco, rectos, rectangular, con
esquinas redondeadas y, ranurado en una cara
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del insomnio.
Las benzodiazepinas o análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente cuando la alteración
es grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado
justo antes de acostarse o en la
cama.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general la duración del
tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con
una duración máxima de
cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período
máximo de tratamiento; si esto
ocurre, no se realizará sin una reevaluación del estado del
paciente.
DOSIS:
_Adultos _
La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg tomados
inmediatamente antes de acostarse o
en la cama
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de zolpidem en pacientes
pediátricos menores de 18 años.
Por lo tanto, zolpidem no debe ser prescrito par