País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLPIDEM TARTRATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
N05CF02
ZOLPIDEM TARTRATO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ZOLPIDEM TARTRATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Zolpidem
ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 30/05/2003 Comercializado - ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 30/05/2003 No Comercializado
Autorizado
2003-05-30
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOLPIDEM CINFA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG zolpidem tartrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es zolpidem cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar zolpidem cinfa 3. Cómo tomar zolpidem cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de zolpidem cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLPIDEM CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolpidem es un hipnótico que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos a las benzodiazepinas. zolpidem cinfa se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos, en situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave. No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser lo más corto posible, porque el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento. Zolpidem está indicado para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM CINFA NO TOME ZOLPIDEM CINFA • Si es alérgico al zolpidem, al grupo de benzodiazepinas en general o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si padece dificultades respiratorias agudas y/o graves • Si padece problema Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO zolpidem cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de zolpidem, como zolpidem tartrato. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 83 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos, cilíndricos, ranurados, de color blanco con la marca: Z. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zolpidem cinfa está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos, en situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en el paciente. Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados solamente cuando la alteración es grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado inmediatamente antes de acostarse. Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso prolongado de zolpidem. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período máximo de tratamiento; si esto ocurre, no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que el riesgo de abuso y dependencia aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4). GENERAL El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche. La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche inmediatamente antes de acostarse. Se debe util Leer el documento completo