ZOLPIDEM VIR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

N05CF02

Designación común internacional (DCI):

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zolpidem

Resumen del producto:

ZOLPIDEM VIR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 26/11/2001 Comercializado - ZOLPIDEM VIR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 26/11/2001 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-11-26

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM VIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES ZOLPIDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM
3. CÓMO TOMAR ZOLPIDEM
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ZOLPIDEM
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ZOLPIDEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocido
como
fármacos
relacionados
con
benzodiazepinas usados para los trastornos del sueño..
Zolpidem se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos, solo cuando el trastorno es
severo, está debilitando o causando ansiedad grave.
No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser
lo más corto posible, porque el
riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM
NO TOME ZOLPIDEM
-
Si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A ZOLPIDEM O A CUALQUIERA DE LOS
DEMÁS COMPONENTES de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
Si padece debilidad muscular grave (MIASTENIA GRAVIS).
-
Si
su respiración se interrumpe
durante
cortos periodos de
tiempo
mientras
duerme
(SÍNDROME APNEA DEL SUEÑO).
-
Si padece daño hepático grave.
Si padece una debilidad respiratoria aguda y/o grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_GENERAL _
Hable con su médico o farmacéutico antes del tomar zolpidem
2 de 10
La causa de la

Ficha técnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Vir 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
10 mg de tartrato de zolpidem.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 90,4 mg de lactosa
monohidrato- Cada comprimidos
recubierto con película contiene menos de 1mmol de sodio (23 mg).
Para la relación de excipientes completa, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido es blanco, ovalado, biconvexo, recubierto con película,
ranurado a ambos lados y marcado
con "ZIM" y "10" en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos.
Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están indicados
cuando el trastorno es grave, limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. La
duración del tratamiento no debe exceder
cuatro semanas incluido el periodo de retirada del medicamento.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del periodo recomendado; dicha
decisión no debe adoptarse sin una reevaluación previa del estado
del paciente, ya que el riesgo de abuso y
dependencia aumenta con la duración del tratamiento (ver sección
4.4)
Posología
_Adultos _
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna dosis adicional
durante la misma noche. La dosis diaria recomendada para adultos es de
10 mg tomados por la noche
inmediatamente antes de acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria
eficaz más baja de zolpidem y no se debe
superar los 10 mg.
_Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia hepática _
2 de 12
Se recomienda una dosis de 5 mg en pacientes de edad avan