ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZOLPIDEM

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

N05CF02

Designación común internacional (DCI):

ZOLPIDEM

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ZOLPIDEM 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zolpidem

Resumen del producto:

ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado - ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
_Zolpidem tartrato _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolpidem Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Zentiva
3.
Cómo tomar Zolpidem Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zolpidem Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem Zentiva es un hipnótico que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como análogos a
las benzodiazepinas.
Zolpidem Zentiva se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos, en situaciones en las
que el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave.
No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser
lo más corto posible, porque el
riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.
Zolpidem Zentiva está indicado para los trastornos en el ritmo del
sueño y para todas las formas de
insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el
sueño, bien inicialmente o bien tras
un despertar prematuro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM ZENTIVA
NO TOME ZOLPIDEM ZENTIVA
-
Si es alérgico al zolpidem o al grupo de benzodiazepinas en general o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece dificultades respiratorias a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Zolpidem tartrato, 10 mg
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa: 90,40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos recubiertos con película para administración oral,
oblongos, de color blanco, ranurados
y con la inscripción SN 10.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos, en situaciones en las que
el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en el
paciente.
Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente cuando la alteración es
grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado
inmediatamente antes de acostarse.
Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso
prolongado de zolpidem. La duración del
tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la
duración del tratamiento puede variar
desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de
cuatro semanas si se incluye la
retirada gradual del medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del periodo
máximo de tratamiento; si esto ocurre,
no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que
el riesgo de abuso y dependencia
aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Posología
GENERAL: El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no
se debe administrar ninguna dosis
adicional durante la misma noche.
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La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche
inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis d