ZOMIX 50mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DIMENHIDRINATO;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A04AD

Designación común internacional (DCI):

DIMENHYDRINATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR MILILITRO 50.00 mg -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en blíster de Alumin

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Otros antieméticos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en blister PVC incoloro/Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-19

Ficha técnica

ZOMIX® 50 MG
Dimenhidrinato
Tableta
1.NOMBRE DEL PRODUCTO
Zomix 50 mg Tableta
2.COMPOSICIÓN: Cada Tableta de Zomix 50 mg contiene 50 mg de
Dimenhidrinato. Excipientes
c.s.p. (ver lista de excipientes).
3. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima, terrestre o
aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para adultos y
niños a partir de 2 años.
4. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA _
Población pediátrica
No se debe utilizar en niños menores de 2 años.
Niños de 2 a 6 años
Media tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 8
horas. No administrar más de 1
tableta y medio al día (correspondiente a 75 mg de dimenhidrinato)
repartido en varias tomas.
Niños de 7 a 12 años
½-1 tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6-8
horas. No administrar más de 3
tabletas al día (correspondientes a 150 mg de dimenhidrinato)
repartidos en varias tomas.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
1-2 tabletas por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4-6
horas. No administrar más de 8
tabletas al día (correspondientes a 400 mg de dimenhidrinato)
repartidos en varias tomas.
Pacientes con insuficiencia hepática
Puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
_FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
Vía oral
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar
el viaje (preferiblemente 1-2
horas antes). Se recomienda ingerir las tabletas con alimentos, agua o
leche para minimizar la
irritación gástrica.
Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 7
días de tratamiento, se evaluará la
situación clínica.
5. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en esta ficha
técnica.
Porfiria: el dimenhidrinato se ha asociado a ataques agudos de
porfiria y es considerado no
seguro en estos pacientes.
6. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE E