Zopizz 7.5 mg. Tabletas Recubiertas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Zopiclona7.5 mg.

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. ECUADOR

Código ATC:

N05CF01COR30301

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Zopiclona 0.0075

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blister x 20 tabletas recubiertas + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA RECUBIERTA DE FORMA BICONVEXA NO ENTERICA DE COLOR AMARILLO, RANURADA EN UNA DE SUS CARAS, CON OLOR CARACTERISTICO. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-03-19 11:55:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: SR. MARIO AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 2023-03-09 10:56:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-07-28 10:56:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102 DE: 0.0950 G A: 0.0500 G LACTOSA MONOHIDRATO POLVO DE: 0.0500 G A: 0.1000 G RECUBRIMIENTO OPADRY YELLOW DE: 0.040 G A: 0.0100 G ALCOHOL ETÍLICO DE: 0.060 G A: 0.1567 ML AGUA PURIFICADA DE: 0.020 ML A: 0.0600 ML ? INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES: ALCOHOL ETÍLICO: 0.1100 ML; RECUBRIMIENTO: OPADRY BLANCO: 0.0025 G ? ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES: AGUA PURIFICADA 0.2150 ML **NOTIFICACION: NMED03- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO : DE: DRA. ESTHER BECERRA P. -A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-07-02